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随着韩国新化疗药物的出现,胰腺癌患者的生存率和治疗费用:使用 NHIS 数据库和 K-PaC 登记处的分析,重点关注最新的药物伊立替康

2022年9月27日 更新者:Sang Myung Woo、National Cancer Center, Korea
过去15年,利用国民健康保险服务(NHIS)数据库和K-PaC登记系统,分析上述方案出现后的成本和成本效益以及生存率的变化,这对政策制定非常重要二线治疗的报销等决定。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

胰腺癌是一种预后极差的疾病,病程短,医疗和经济成本高。 根据 2020 年公布的癌症登记统计计划数据,2018 年韩国新发癌症 243,837 例,其中胰腺癌 (C25) 以 7,611 例排名第 8,占癌症总发病率的 3.1%。 粗发病率为 14.8 例/100,000 (https://www.cancer.go.kr/)。 根据 2002 年的报告,韩国胰腺癌患者的人均医疗费用和收入损失总计为 9300 万韩元,是癌症中最大的经济损失。

众所周知,全世界胰腺癌的 5 年生存率约为 10%,据信在引入 FOLFIRINOX 和白蛋白结合型紫杉醇 (GnP) 后,生存率正在逐渐提高。 自2005年加强大病覆盖措施以来,大病覆盖面也不断加强。 自 2016 年以来,随着 FOLFIRINOX 和 GnP 的使用报销,这两种方案中的一种已成为韩国大多数符合化疗条件的胰腺癌患者的一线化疗方案。 此外,这两种方案可以在彼此的第一次和第二次交替中施用。 最近,在首次基于吉西他滨治疗转移性胰腺癌后,在一项随机 3 期试验 (NAPOLI-1) 中,与 5FU/LV 相比,5-FU 和亚叶酸与脂质体伊立替康的二线治疗显示出显着提高的生存率.

自从引入上述化疗以来,生存率的变化尚不为人所知,韩国仍然缺乏关于胰腺癌治疗成本和成本效益的真实世界数据。 美国在2012年发表了胰腺癌治疗费用及趋势分析的研究结果,在该论文中,胰腺癌的治疗费用是一个很高的经济负担,尤其是对老年人而言,靶向治疗或筛查需要进行测试以降低未来的治疗成本。 Investigator 研究小组最近报告的一项研究显示,FOLFIRINOX 和 GnP 在使用韩国胰腺癌 (K-PaC) 登记的转移性胰腺癌患者中具有相似的疗效和相当的毒性。 特别是,可以接受二线化疗的患者在 K-PaC 登记中存活了大约 17 个月。 K-PaC结果相对较好地提供了韩国胰腺癌治疗的实际结果,但数据存在不能代表韩国所有胰腺癌患者的缺点,未进行成本分析。 因此,有必要通过分析代表韩国整个胰腺癌患者的大数据来评估随着上述化疗的出现,生存率和成本的变化。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

54000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sangmyung Woo, MD
  • 电话号码:82 31 920 1733
  • 邮箱wsm@ncc.re.kr

研究联系人备份

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国、10408
        • 招聘中
        • NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
        • 接触:
          • SANGMYUNG WOO, MD
          • 电话号码:82-31-920-1733
          • 邮箱wsm@ncc.re.kr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

* 代码:胰腺恶性肿瘤(C25代码)+注册癌症患者代码(V026、V027、V008、V193、V011、V198、V194)

描述

纳入标准:

  • 胰腺癌患者2005-2020年医疗用户记录及账单数据

排除标准:

  • 接受过胰腺癌手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
化疗的成本效益分析
大体时间:15年
韩国过去 15 年的化疗报告年度生存率和治疗相关分析
15年
年龄、性别、机构类型和化疗方案
大体时间:15年
报告韩国过去 15 年的年生存率和治疗相关情况的亚组分析
15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sangmyung Woo, MD、Nation Cancer Center, Republic of Korea

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月4日

初级完成 (预期的)

2024年12月28日

研究完成 (预期的)

2024年12月28日

研究注册日期

首次提交

2021年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月25日

首次发布 (实际的)

2021年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月27日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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