Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigyrákos betegek túlélési aránya és kezelési költsége az új kemoterápiás szerek megjelenésével Koreában: Elemzés az NHIS adatbázis és a K-PaC regiszter használatával, a legújabbra, a liposzómás irinotekánra összpontosítva

2022. szeptember 27. frissítette: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
Az elmúlt 15 év az Országos Egészségbiztosítási Szolgálat (NHIS) adatbázisa és a K-PaC regiszter felhasználásával, valamint a költség- és költséghatékonyság elemzése, valamint a túlélési arány változása a fent említett kezelések megjelenése után, ami nagyon fontos a politika szempontjából. olyan döntések, mint például a másodvonalbeli kezelés költségének megtérítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hasnyálmirigyrák egy nagyon rossz prognózisú betegség, amely rövid betegség lefolyása alatt jelentős orvosi és gazdasági költségekkel jár. A rákregisztrációs statisztikai program 2020-ban közzétett adatai szerint 2018-ban 243 837 új rák fordult elő Koreában, ebből a hasnyálmirigyrák (C25) a 8. helyen állt 7611 esettel, ami az összes rákos megbetegedések 3,1%-a. A nyers előfordulási arány 14,8 eset/100 000 volt (https://www.cancer.go.kr/). Egy 2002-es jelentés szerint a koreai hasnyálmirigyrákos betegek egy főre eső egészségügyi kiadásai és bevételkiesése 93 millió vont tett ki, ami a legnagyobb gazdasági veszteség a rákos megbetegedések között.

Ismeretes, hogy a hasnyálmirigyrák 5 éves túlélési aránya világszerte körülbelül 10%, és úgy gondolják, hogy a túlélési arány fokozatosan növekszik a FOLFIRINOX és az albuminhoz kötött paklitaxel (GnP) bevezetése után. A súlyos betegségek lefedettségének erősítését célzó 2005-ös intézkedések óta a súlyos betegségek lefedettsége is erősödött. 2016 óta a FOLFIRINOX és a GnP használatának megtérítésével e két séma egyike az első vonalbeli kemoterápia a legtöbb hasnyálmirigyrákos betegnél, akik jogosultak kemoterápiára Koreában. Ezenkívül ez a két adagolási rend egymás első és második váltakozásában is beadható. A közelmúltban, az áttétes hasnyálmirigyrák első gemcitabin-alapú kezelését követően, az 5-FU-val és a folinsavval liposzómás irinotekánnal végzett második vonalbeli kezelés szignifikánsan megnövekedett túlélési arányt mutatott az 5FU/LV-hez képest egy randomizált fázis 3 vizsgálatban (NAPOLI-1). .

A már említett kemoterápia bevezetése óta a túlélési arány változása még nem ismert, Koreában pedig még mindig hiányoznak a valós adatok a hasnyálmirigyrák kezelésének költségéről és költséghatékonyságáról. Az Egyesült Államokban 2012-ben publikáltak kutatási eredményeket a hasnyálmirigyrák kezelésének költség- és trendelemzésével kapcsolatban, és abban a cikkben a hasnyálmirigyrák kezelési költsége nagy gazdasági terhet jelentett, különösen az időseknél, és célzott terápia vagy szűrés. vizsgálatokra van szükség a jövőbeni kezelési költségek csökkentése érdekében. Az Investigator kutatócsoport által közölt közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy a FOLFIRINOX és a GnP hasonló hatékonysággal és hasonló toxicitással rendelkezik metasztatikus hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél a koreai hasnyálmirigyrák (K-PaC) regiszter segítségével. Különösen azok a betegek, akik kaphattak másodvonalbeli kemoterápiát, körülbelül 17 hónapig éltek túl a K-PaC regiszterben. A K-PaC eredmények viszonylag jól szolgáltatták a koreai hasnyálmirigyrák-kezelés tényleges eredményeit, de az adatoknak vannak olyan hátrányai, amelyek nem reprezentálják az összes koreai hasnyálmirigyrákos beteget, és költségelemzést nem végeztek. Ezért szükséges értékelni a túlélési arány és a költségek változását a fent említett kemoterápia megjelenésével, a teljes koreai hasnyálmirigyrákos betegeket reprezentáló big data elemzésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

54000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sangmyung Woo, MD
  • Telefonszám: 82 31 920 1733
  • E-mail: wsm@ncc.re.kr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 10408
        • Toborzás
        • NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
        • Kapcsolatba lépni:
          • SANGMYUNG WOO, MD
          • Telefonszám: 82-31-920-1733
          • E-mail: wsm@ncc.re.kr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

* Kódok: hasnyálmirigy rosszindulatú daganata (C25 kód) + regisztrált rákos betegek kódjai (V026, V027, V008, V193, V011, V198, V194)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasnyálmirigyrákos betegek orvosi felhasználók nyilvántartásával és számlázási adatokkal 2005 és 2020 között

Kizárási kritériumok:

  • Hasnyálmirigyrák miatt műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kemoterápia költséghatékonysági elemzése
Időkeret: 15 év
A kemoterápia elemzése az elmúlt 15 év éves túlélési arányának és a kezeléssel kapcsolatos adatok jelentésére Koreában
15 év
életkor, nem, intézménytípusok és kemoterápiás kezelések
Időkeret: 15 év
Alcsoport-elemzés az elmúlt 15 év éves túlélési arányának és a kezeléssel kapcsolatos adatoknak a jelentésére Koreában
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sangmyung Woo, MD, Nation Cancer Center, Republic of Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

3
Iratkozz fel