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Tasa de supervivencia y costo del tratamiento en pacientes con cáncer de páncreas con el advenimiento de nuevos agentes quimioterapéuticos en Corea: un análisis utilizando la base de datos NHIS y el registro K-PaC centrado en el más nuevo, el irinotecán liposomal

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
Los últimos 15 años, utilizando la base de datos del Servicio Nacional de Seguros de Salud (NHIS) y el registro K-PaC, y analizar el costo y la rentabilidad junto con el cambio en la tasa de supervivencia después de la aparición de los regímenes antes mencionados, lo cual es muy importante para la política. decisiones como el reembolso del tratamiento de segunda línea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de páncreas es una enfermedad con un pronóstico muy pobre e incurre en grandes costos médicos y económicos en un curso corto de la enfermedad. Según los datos del Programa de estadísticas de registro de cáncer publicados en 2020, en Corea ocurrieron 243 837 nuevos cánceres en 2018, de los cuales el cáncer de páncreas (C25) ocupó el octavo lugar con 7611 casos, el 3,1 % de las incidencias totales de cáncer. La tasa de incidencia bruta fue de 14,8 casos/100.000 (https://www.cancer.go.kr/). Según un informe de 2002, los gastos médicos per cápita y la pérdida de ingresos de los pacientes coreanos con cáncer de páncreas ascendieron a 93 millones de wones, lo que representa la mayor pérdida económica entre los tipos de cáncer.

Se sabe que el cáncer de páncreas tiene una tasa de supervivencia a 5 años de alrededor del 10 % en todo el mundo, y se cree que la tasa de supervivencia está aumentando gradualmente después de la introducción de FOLFIRINOX y paclitaxel unido a albúmina (GnP). Desde las medidas para reforzar la cobertura de enfermedades graves en 2005, también se ha reforzado la cobertura de enfermedades graves. Desde 2016, con el reembolso del uso de FOLFIRINOX y GnP, uno de estos dos regímenes ha sido la quimioterapia de primera línea en la mayoría de los pacientes con cáncer de páncreas elegibles para quimioterapia en Corea. Además, estos dos regímenes pueden administrarse en la primera y segunda alternancia entre sí. Recientemente, después del primer tratamiento basado en gemcitabina para el cáncer de páncreas metastásico, el tratamiento de segunda línea con 5-FU y ácido folínico con irinotecán liposomal demostró un aumento significativo de las tasas de supervivencia en comparación con 5FU/LV en un ensayo aleatorizado de fase 3 (NAPOLI-1). .

Desde la introducción de la quimioterapia antes mencionada, el cambio en la tasa de supervivencia aún no se conoce bien, y en Corea todavía faltan datos reales sobre el costo y la rentabilidad del tratamiento del cáncer de páncreas. En los Estados Unidos, en 2012, se publicaron los resultados de la investigación sobre el análisis de costos y tendencias del tratamiento del cáncer de páncreas, y en ese documento, el costo del tratamiento para el cáncer de páncreas era una carga económica alta, especialmente en los ancianos, y la terapia dirigida o la detección. Se requieren pruebas para reducir los costos futuros del tratamiento. Un estudio reciente informado por el grupo de investigación Investigator mostró que FOLFIRINOX y GnP tienen una eficacia similar y una toxicidad comparable en pacientes con cáncer de páncreas metastásico utilizando el registro de cáncer de páncreas coreano (K-PaC). En particular, los pacientes que podían recibir quimioterapia de segunda línea sobrevivieron alrededor de 17 meses en el registro K-PaC. Los resultados de K-PaC proporcionaron relativamente bien los resultados reales del tratamiento del cáncer de páncreas en Corea, pero los datos tienen desventajas que no representan a todos los pacientes con cáncer de páncreas en Corea, y no se realizó un análisis de costos. Por lo tanto, es necesario evaluar el cambio en la tasa de supervivencia y los costos con el advenimiento de la quimioterapia mencionada mediante el análisis de grandes datos que representan a todos los pacientes con cáncer de páncreas en Corea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

54000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sangmyung Woo, MD
  • Número de teléfono: 82 31 920 1733
  • Correo electrónico: wsm@ncc.re.kr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Meeyoung Lee, bachelor
  • Número de teléfono: 82 31 920 0740
  • Correo electrónico: leemyyoung@ncc.re.kr

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 10408
        • Reclutamiento
        • NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
        • Contacto:
          • SANGMYUNG WOO, MD
          • Número de teléfono: 82-31-920-1733
          • Correo electrónico: wsm@ncc.re.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

* Códigos: neoplasia maligna de páncreas (código C25) + códigos de pacientes con cáncer registrados (V026, V027, V008, V193, V011, V198, V194)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de páncreas con registros de usuarios médicos y datos de facturación de 2005 a 2020

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer de páncreas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de costo-efectividad de la quimioterapia
Periodo de tiempo: 15 años
Análisis de quimioterapia para informar tasas de supervivencia anuales y relacionadas con el tratamiento durante los últimos 15 años en Corea
15 años
edad, sexo, tipos de instituciones y regímenes de quimioterapia
Periodo de tiempo: 15 años
Análisis de subgrupos para informar las tasas de supervivencia anuales y relacionadas con el tratamiento durante los últimos 15 años en Corea
15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sangmyung Woo, MD, Nation Cancer Center, Republic of Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

28 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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