Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingspercentage en behandelingskosten bij patiënten met alvleesklierkanker met de komst van nieuwe chemotherapeutische middelen in Korea: een analyse met behulp van de NHIS-database en het K-PaC-register gericht op de nieuwste, liposomale irinotecan

27 september 2022 bijgewerkt door: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
De afgelopen 15 jaar, met behulp van de National Health Insurance Service (NHIS) -database en het K-PaC-register, en om de kosten en kosteneffectiviteit te analyseren, samen met de verandering in overlevingspercentage na de opkomst van de bovengenoemde regimes, wat erg belangrijk is voor het beleid beslissingen zoals vergoeding van tweedelijnsbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Alvleesklierkanker is een ziekte met een zeer slechte prognose en brengt hoge medische en economische kosten met zich mee in een kort ziekteverloop. Volgens gegevens van het kankerregistratiestatistiekenprogramma dat in 2020 werd vrijgegeven, deden zich in 2018 243.837 nieuwe kankers voor in Korea, waarvan pancreaskanker (C25) op de 8e plaats stond met 7.611 gevallen, 3,1% van de totale kankerincidentie. Het ruwe incidentiecijfer was 14,8 gevallen/100.000 (https://www.cancer.go.kr/). Volgens een rapport uit 2002 bedroegen de medische kosten en het inkomensverlies per hoofd van de bevolking van de Koreaanse alvleesklierkankerpatiënt 93 miljoen won, wat het grootste economische verlies onder kankers aangeeft.

Van alvleesklierkanker is bekend dat het een 5-jaars overlevingspercentage heeft van ongeveer 10% wereldwijd, en men denkt dat het overlevingspercentage geleidelijk toeneemt na de introductie van FOLFIRINOX en albuminegebonden paclitaxel (GnP). Sinds de maatregelen ter versterking van de dekking van ernstige ziekten in 2005, is ook de dekking van ernstige ziekten versterkt. Sinds 2016, met de terugbetaling van het gebruik van FOLFIRINOX en GnP, is een van deze twee regimes de eerstelijnschemotherapie bij de meeste alvleesklierkankerpatiënten die in aanmerking komen voor chemotherapie in Korea. Bovendien kunnen deze twee regimes in de eerste en tweede afwisseling van elkaar worden toegediend. Onlangs, na de eerste op gemcitabine gebaseerde behandeling voor gemetastaseerde alvleesklierkanker, toonde de tweedelijnsbehandeling met 5-FU en folinezuur met liposomaal irinotecan significant hogere overlevingspercentages vergeleken met 5FU/LV in een gerandomiseerde fase 3-studie (NAPOLI-1). .

Sinds de introductie van de bovengenoemde chemotherapie is de verandering in overlevingspercentage nog niet goed bekend, en gegevens uit de praktijk over de kosten en kosteneffectiviteit van de behandeling van alvleesklierkanker ontbreken nog steeds in Korea. In de Verenigde Staten werden in 2012 onderzoeksresultaten gepubliceerd over de kosten- en trendanalyse van de behandeling van alvleesklierkanker, en in dat artikel vormden de behandelingskosten voor alvleesklierkanker een hoge economische last, vooral bij ouderen, en gerichte therapie of screening tests zijn nodig om toekomstige behandelingskosten te verlagen. Een recente studie gerapporteerd door de Investigator-onderzoeksgroep toonde aan dat FOLFIRINOX en GnP een vergelijkbare werkzaamheid en vergelijkbare toxiciteit hebben bij patiënten met gemetastaseerde pancreaskanker met behulp van het Koreaanse Pancreatic Cancer (K-PaC) -register. Met name patiënten die tweedelijns chemotherapie konden krijgen, overleefden ongeveer 17 maanden in het K-PaC-register. De K-PaC-resultaten gaven relatief goed de feitelijke resultaten van de behandeling van alvleesklierkanker in Korea weer, maar de gegevens hebben nadelen die niet alle alvleesklierkankerpatiënten in Korea vertegenwoordigen, en er is geen kostenanalyse uitgevoerd. Daarom is het noodzakelijk om de verandering in overlevingspercentage en kosten met de komst van de bovengenoemde chemotherapie te evalueren door big data te analyseren die alle pancreaskankerpatiënten in Korea vertegenwoordigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

54000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sangmyung Woo, MD
  • Telefoonnummer: 82 31 920 1733
  • E-mail: wsm@ncc.re.kr

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
        • Werving
        • NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
        • Contact:
          • SANGMYUNG WOO, MD
          • Telefoonnummer: 82-31-920-1733
          • E-mail: wsm@ncc.re.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

* Codes: maligne neoplasma van pancreas (C25-code) + geregistreerde kankerpatiënten codes (V026, V027, V008, V193, V011, V198, V194)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alvleesklierkankerpatiënten met gegevens van medische gebruikers en factuurgegevens van 2005 tot 2020

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geopereerd zijn aan alvleesklierkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteitsanalyse van chemotherapie
Tijdsspanne: 15 jaar
Analyse van chemotherapie om jaarlijkse overlevingspercentages en behandelingsgerelateerd voor de afgelopen 15 jaar in Korea te rapporteren
15 jaar
leeftijd, geslacht, soorten instellingen en chemotherapieregimes
Tijdsspanne: 15 jaar
Subgroepanalyse om jaarlijkse overlevingspercentages en behandelingsgerelateerd voor de afgelopen 15 jaar in Korea te rapporteren
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sangmyung Woo, MD, Nation Cancer Center, Republic of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

28 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

3
Abonneren