- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04984174
Overlevingspercentage en behandelingskosten bij patiënten met alvleesklierkanker met de komst van nieuwe chemotherapeutische middelen in Korea: een analyse met behulp van de NHIS-database en het K-PaC-register gericht op de nieuwste, liposomale irinotecan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alvleesklierkanker is een ziekte met een zeer slechte prognose en brengt hoge medische en economische kosten met zich mee in een kort ziekteverloop. Volgens gegevens van het kankerregistratiestatistiekenprogramma dat in 2020 werd vrijgegeven, deden zich in 2018 243.837 nieuwe kankers voor in Korea, waarvan pancreaskanker (C25) op de 8e plaats stond met 7.611 gevallen, 3,1% van de totale kankerincidentie. Het ruwe incidentiecijfer was 14,8 gevallen/100.000 (https://www.cancer.go.kr/). Volgens een rapport uit 2002 bedroegen de medische kosten en het inkomensverlies per hoofd van de bevolking van de Koreaanse alvleesklierkankerpatiënt 93 miljoen won, wat het grootste economische verlies onder kankers aangeeft.
Van alvleesklierkanker is bekend dat het een 5-jaars overlevingspercentage heeft van ongeveer 10% wereldwijd, en men denkt dat het overlevingspercentage geleidelijk toeneemt na de introductie van FOLFIRINOX en albuminegebonden paclitaxel (GnP). Sinds de maatregelen ter versterking van de dekking van ernstige ziekten in 2005, is ook de dekking van ernstige ziekten versterkt. Sinds 2016, met de terugbetaling van het gebruik van FOLFIRINOX en GnP, is een van deze twee regimes de eerstelijnschemotherapie bij de meeste alvleesklierkankerpatiënten die in aanmerking komen voor chemotherapie in Korea. Bovendien kunnen deze twee regimes in de eerste en tweede afwisseling van elkaar worden toegediend. Onlangs, na de eerste op gemcitabine gebaseerde behandeling voor gemetastaseerde alvleesklierkanker, toonde de tweedelijnsbehandeling met 5-FU en folinezuur met liposomaal irinotecan significant hogere overlevingspercentages vergeleken met 5FU/LV in een gerandomiseerde fase 3-studie (NAPOLI-1). .
Sinds de introductie van de bovengenoemde chemotherapie is de verandering in overlevingspercentage nog niet goed bekend, en gegevens uit de praktijk over de kosten en kosteneffectiviteit van de behandeling van alvleesklierkanker ontbreken nog steeds in Korea. In de Verenigde Staten werden in 2012 onderzoeksresultaten gepubliceerd over de kosten- en trendanalyse van de behandeling van alvleesklierkanker, en in dat artikel vormden de behandelingskosten voor alvleesklierkanker een hoge economische last, vooral bij ouderen, en gerichte therapie of screening tests zijn nodig om toekomstige behandelingskosten te verlagen. Een recente studie gerapporteerd door de Investigator-onderzoeksgroep toonde aan dat FOLFIRINOX en GnP een vergelijkbare werkzaamheid en vergelijkbare toxiciteit hebben bij patiënten met gemetastaseerde pancreaskanker met behulp van het Koreaanse Pancreatic Cancer (K-PaC) -register. Met name patiënten die tweedelijns chemotherapie konden krijgen, overleefden ongeveer 17 maanden in het K-PaC-register. De K-PaC-resultaten gaven relatief goed de feitelijke resultaten van de behandeling van alvleesklierkanker in Korea weer, maar de gegevens hebben nadelen die niet alle alvleesklierkankerpatiënten in Korea vertegenwoordigen, en er is geen kostenanalyse uitgevoerd. Daarom is het noodzakelijk om de verandering in overlevingspercentage en kosten met de komst van de bovengenoemde chemotherapie te evalueren door big data te analyseren die alle pancreaskankerpatiënten in Korea vertegenwoordigen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sangmyung Woo, MD
- Telefoonnummer: 82 31 920 1733
- E-mail: wsm@ncc.re.kr
Studie Contact Back-up
- Naam: Meeyoung Lee, bachelor
- Telefoonnummer: 82 31 920 0740
- E-mail: leemyyoung@ncc.re.kr
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
- Werving
- NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
-
Contact:
- SANGMYUNG WOO, MD
- Telefoonnummer: 82-31-920-1733
- E-mail: wsm@ncc.re.kr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alvleesklierkankerpatiënten met gegevens van medische gebruikers en factuurgegevens van 2005 tot 2020
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geopereerd zijn aan alvleesklierkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kosteneffectiviteitsanalyse van chemotherapie
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Analyse van chemotherapie om jaarlijkse overlevingspercentages en behandelingsgerelateerd voor de afgelopen 15 jaar in Korea te rapporteren
|
15 jaar
|
leeftijd, geslacht, soorten instellingen en chemotherapieregimes
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Subgroepanalyse om jaarlijkse overlevingspercentages en behandelingsgerelateerd voor de afgelopen 15 jaar in Korea te rapporteren
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sangmyung Woo, MD, Nation Cancer Center, Republic of Korea
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Kim SG, Hahm MI, Choi KS, Seung NY, Shin HR, Park EC. The economic burden of cancer in Korea in 2002. Eur J Cancer Care (Engl). 2008 Mar;17(2):136-44. doi: 10.1111/j.1365-2354.2007.00818.x. Epub 2007 Sep 20.
- Mizrahi JD, Surana R, Valle JW, Shroff RT. Pancreatic cancer. Lancet. 2020 Jun 27;395(10242):2008-2020. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30974-0.
- Wang-Gillam A, Li CP, Bodoky G, Dean A, Shan YS, Jameson G, Macarulla T, Lee KH, Cunningham D, Blanc JF, Hubner RA, Chiu CF, Schwartsmann G, Siveke JT, Braiteh F, Moyo V, Belanger B, Dhindsa N, Bayever E, Von Hoff DD, Chen LT; NAPOLI-1 Study Group. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):545-557. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00986-1. Epub 2015 Nov 29. Erratum In: Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):536.
- O'Neill CB, Atoria CL, O'Reilly EM, LaFemina J, Henman MC, Elkin EB. Costs and trends in pancreatic cancer treatment. Cancer. 2012 Oct 15;118(20):5132-9. doi: 10.1002/cncr.27490. Epub 2012 Mar 13.
- Lee JC, Woo SM, Shin DW, Kim J, Yang SY, Kim MJ, Kim JW, Kim JW, Lee WJ, Cha HS, Park P, Kim J, Hwang JH. Comparison of FOLFIRINOX and Gemcitabine Plus Nab-paclitaxel for Treatment of Metastatic Pancreatic Cancer: Using Korean Pancreatic Cancer (K-PaC) Registry. Am J Clin Oncol. 2020 Sep;43(9):654-659. doi: 10.1097/COC.0000000000000730.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC2021-0211
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten