Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra přežití a náklady na léčbu u pacientů s rakovinou pankreatu s příchodem nových chemoterapeutických látek v Koreji: Analýza pomocí databáze NHIS a registru K-PaC se zaměřením na nejnovější, lipozomální irinotekan

27. září 2022 aktualizováno: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
Posledních 15 let pomocí databáze National Health Insurance Service (NHIS) a registru K-PaC a k analýze nákladů a efektivity nákladů spolu se změnou míry přežití po vzniku výše uvedených režimů, což je velmi důležité pro politiku rozhodnutí, jako je úhrada léčby druhé linie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Karcinom pankreatu je onemocnění s velmi špatnou prognózou a vyžaduje velké lékařské a ekonomické náklady v krátkém průběhu onemocnění. Podle údajů z programu Cancer registration Statistics Program zveřejněných v roce 2020 se v roce 2018 v Koreji objevilo 243 837 nových rakovin, z nichž rakovina slinivky (C25) byla na 8. místě se 7 611 případy, 3,1 % z celkového počtu případů rakoviny. Hrubá míra výskytu byla 14,8 případů/100 000 (https://www.cancer.go.kr/). Podle zprávy z roku 2002 činily náklady na léčení a ztrátu příjmů korejského pacienta s rakovinou slinivky na hlavu 93 milionů wonů, což představuje největší ekonomickou ztrátu mezi rakovinou.

Je známo, že rakovina pankreatu má celosvětově 5letou míru přežití kolem 10 % a předpokládá se, že míra přežití se po zavedení FOLFIRINOXu a paklitaxelu vázaného na albumin (GnP) postupně zvyšuje. Od opatření na posílení pokrytí závažných onemocnění v roce 2005 bylo posíleno také pokrytí závažných onemocnění. Od roku 2016, s úhradou užívání FOLFIRINOX a GnP, je jeden z těchto dvou režimů chemoterapií první volby u většiny pacientů s rakovinou pankreatu, kteří mají v Koreji nárok na chemoterapii. Kromě toho mohou být tyto dva režimy podávány ve vzájemné první a druhé alternaci. Nedávno, po první léčbě metastatického karcinomu slinivky založené na gemcitabinu, léčba druhé linie s 5-FU a kyselinou folinovou s lipozomálním irinotekanem prokázala významně vyšší míru přežití ve srovnání s 5FU/LV v randomizované studii fáze 3 (NAPOLI-1) .

Od zavedení výše zmíněné chemoterapie není změna v přežití zatím dostatečně známá a v Koreji stále chybí reálná data o nákladech a efektivitě léčby rakoviny slinivky břišní. Ve Spojených státech byly v roce 2012 zveřejněny výsledky výzkumu týkajícího se nákladů a analýzy trendů léčby rakoviny slinivky břišní a v této práci byly náklady na léčbu rakoviny slinivky břišní vysokou ekonomickou zátěží, zejména u starších osob, a cílená terapie nebo screening testy jsou nutné ke snížení budoucích nákladů na léčbu. Nedávná studie publikovaná výzkumnou skupinou Investigator ukázala, že FOLFIRINOX a GnP mají podobnou účinnost a srovnatelnou toxicitu u pacientů s metastatickým karcinomem pankreatu pomocí registru Korean Pancreatic Cancer (K-PaC). Zejména pacienti, kteří mohli dostávat chemoterapii druhé linie, přežili v registru K-PaC asi 17 měsíců. Výsledky K-PaC poskytly skutečné výsledky léčby rakoviny pankreatu v Koreji relativně dobře, ale data mají nevýhody, které nereprezentují všechny pacienty s rakovinou pankreatu v Koreji, a nebyla provedena analýza nákladů. Proto je nutné vyhodnotit změnu míry přežití a nákladů s příchodem výše zmíněné chemoterapie analýzou velkých dat reprezentujících všechny pacienty s rakovinou slinivky v Koreji.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

54000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sangmyung Woo, MD
  • Telefonní číslo: 82 31 920 1733
  • E-mail: wsm@ncc.re.kr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 10408
        • Nábor
        • NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
        • Kontakt:
          • SANGMYUNG WOO, MD
          • Telefonní číslo: 82-31-920-1733
          • E-mail: wsm@ncc.re.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

* Kódy: maligní novotvar slinivky břišní (kód C25) + kódy registrovaných pacientů s rakovinou (V026, V027, V008, V193, V011, V198, V194)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou pankreatu se záznamy lékařských uživatelů a fakturačními údaji od roku 2005 do roku 2020

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci rakoviny slinivky břišní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladové efektivity chemoterapie
Časové okno: 15 let
Analýza chemoterapie k vykazování roční míry přežití a léčby související za posledních 15 let v Koreji
15 let
věk, pohlaví, typy institucí a režimy chemoterapie
Časové okno: 15 let
Analýza podskupin za účelem zprávy o roční míře přežití a související léčbě za posledních 15 let v Koreji
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sangmyung Woo, MD, Nation Cancer Center, Republic of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

28. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

28. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit