IBD 患者的高级治疗登记

该研究旨在检测属于以下群体的患者的常见微生物概况和代谢途径：

1. 未经治疗的新诊断克罗恩病 (CD)、溃疡性结肠炎 (UC) 和储袋炎患者。 研究这组患者将能够检测与疾病发作相关的微生物特征。
2. 患者计划开始生物治疗（有或没有 IBD）。 研究这组患者将能够检测与生物治疗反应相关的微生物特征。
3. 完全缓解的 IBD 患者（接受或未接受生物制剂治疗）。 跟踪这组患者将能够检测与疾病恶化相关的微生物概况。

方法：

研究设计：一项前瞻性队列研究。 背景：研究人员将前瞻性地收集参与研究的患者的临床、行为和环境数据。 将根据专门适应研究需要并在合作者之间共享的统一标准化协议收集数据。

研究人群：符合条件的患者，签署知情同意书并回答所有研究纳入标准。 患者将由他们的主治医生告知该研究，由研究协调员招募患者并在整个随访期间进行随访。

样本量：样本量是根据研究人员的临床能力估计的。 我们的目标是收集总共 1000 名患者的数据。

时间表：数据将在 2019-2024 年间收集。

学习计划：

患者和疾病特征 在基线时，将记录人口统计学特征、病史和具体的 IBD 表型、严重程度、范围和位置、疾病持续时间、既往药物治疗。 基线和后续研究访问，包括生物样本收集和问卷调查。

患者将被要求完成问卷调查，以说明他们的生活方式、睡眠、生活质量和疾病相关症状和结果。 将记录医师整体评估 (PGA)、使用临床评分（CD 和 UC 患者的 HBI 和 SCCAI 评分）的疾病严重程度和生化数据（CRP、粪便钙卫蛋白）。