乳腺癌患者抑郁和焦虑的患病率
2022年3月24日 更新者：Kazakh Medical University of Continuing Education
哈萨克斯坦阿拉木图市初诊乳腺癌患者抑郁和焦虑症状的患病率
乳腺癌患者的抑郁和焦虑是严重的合并症，会影响患者的生活质量和生存率，因为他们的健康状况较差。
此外，患者的高心理负担与更高的医疗费用有关。
对新诊断乳腺癌患者抑郁和焦虑症状患病率的调查将有助于指导卫生政策调整和心理社会支持系统要求。
本研究旨在调查哈萨克斯坦阿拉木图市新诊断的乳腺癌患者抑郁和焦虑症状的患病率，以及相关的危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
162
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Almaty、哈萨克斯坦、050000
- Almaty Oncology Center
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Almaty、哈萨克斯坦、050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括经确诊转诊至哈萨克斯坦肿瘤与放射学研究所和阿拉木图肿瘤中心接受治疗的乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 在参加研究的 6 个月内确诊患有乳腺癌的成年女性
- TNM I-IV期
- 俄语或哈萨克语能力
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 当前精神障碍、躁狂发作、严重神经障碍、智力障碍或发育障碍
- 当前活跃的自杀意念
- 转介姑息治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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初诊乳腺癌患者
转诊至哈萨克斯坦肿瘤和放射学研究所或阿拉木图肿瘤中心的新诊断乳腺癌患者将接受抑郁和焦虑症状患病率的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状的患病率
大体时间：诊断后 6 个月内
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根据贝克抑郁量表-II (BDI-II)，新诊断的乳腺癌患者抑郁症状的患病率。
这项由 21 个项目组成的自我管理的调查在 0-3 的范围内得分，在一系列关于抑郁症的特定症状的严重程度增加的四个陈述列表中。
将与抑郁症症状相对应的 21 个项目中的每一个相加，得出 Beck 抑郁量表-II (BDI-II) 的单个分数。
每个项目有一个四分制，范围从 0 到 3。
在两个项目（16 和 18）上，有七个选项表示食欲和睡眠的增加或减少。
给出了 BDI-II 的截止分数指南，并建议根据样本的特征和 BDI-II 的使用目的调整阈值。
总分 0-13 被认为是最小范围，14-19 为轻度，20-28 为中度，29-63 为重度。
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诊断后 6 个月内
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焦虑症状的普遍性
大体时间：诊断后 6 个月内
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根据贝克焦虑量表，新诊断乳腺癌患者焦虑症状的患病率。
贝克焦虑量表 (BAI) 包含 21 个自我报告的项目（四分制范围从 0 到 3.p.），用于评估过去一周身体和认知焦虑症状的强度。
分数范围从 0 到 63：最小焦虑水平 (0-7)、轻度焦虑 (8-15)、中度焦虑 (16-25) 和重度焦虑 (26-63)。
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诊断后 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Indira A Karibayeva, MPH、Kazakh Medical University of Continuing Education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2022年2月21日
研究完成 (实际的)
2022年3月10日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月17日
首次发布 (实际的)
2021年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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