Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af depression og angst blandt brystkræftpatienter

24. marts 2022 opdateret af: Kazakh Medical University of Continuing Education

Forekomst af depression og angstsymptomer blandt nydiagnosticerede brystkræftpatienter i Almaty, Kasakhstan

Depression og angst hos patienter med brystkræft er alvorlig komorbiditet, der påvirker patienternes livskvalitet og deres overlevelsesrater, da de har dårligere helbredsresultater. Desuden er patienternes høje psykiske belastning forbundet med højere sundhedsudgifter. Undersøgelsen af ​​forekomsten af ​​depression og angstsymptomer blandt nydiagnosticerede brystkræftpatienter vil hjælpe med at navigere i de sundhedspolitiske tilpasninger og kravene til det psykosociale støttesystem. Denne undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten af ​​depression og angstsymptomer blandt nydiagnosticerede brystkræftpatienter i Almaty, Kasakhstan, og associerede risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan, 050000
        • Almaty Oncology Center
      • Almaty, Kasakhstan, 050000
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte brystkræftpatienter med bekræftet diagnose henvist til behandlingen til Kazakh Institute of Oncology and Radiology og Almaty Oncology Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige voksne med bekræftet diagnose af brystkræft inden for 6 måneders studieindskrivning
  • TNM trin I-IV
  • Russisk eller kasakhisk sprogfærdighed
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykotisk lidelse, manisk episode, alvorlig neurologisk lidelse, intellektuel funktionsnedsættelse eller udviklingsforstyrrelse
  • Aktuelle aktive selvmordstanker
  • Henvisning til palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nydiagnosticerede brystkræftpatienter
Nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der henvises til Kazakh Institute of Oncology and Radiology eller Almaty Oncology Center, vil blive vurderet på forekomsten af ​​depression og angstsymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af depressionssymptomer
Tidsramme: inden for 6 måneder efter diagnosen
Forekomst af depressionssymptomer blandt nydiagnosticerede brystkræftpatienter ifølge Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Den selvadministrerede undersøgelse med 21 punkter er scoret på en skala fra 0-3 i en liste med fire udsagn arrangeret i stigende sværhedsgrad om et bestemt symptom på depression. Hvert af de 21 punkter, der svarer til et symptom på depression, summeres til at give en enkelt score for Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Der er en fire-punkts skala for hvert punkt fra 0 til 3. s. På to emner (16 og 18) er der syv muligheder for at indikere enten en stigning eller et fald i appetit og søvn. Cut-off score retningslinjer for BDI-II er givet med anbefaling om, at tærskler justeres baseret på karakteristika af prøven og formålet med brug af BDI-II. Samlet score på 0-13 anses for at være minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat og 29-63 er svær.
inden for 6 måneder efter diagnosen
Forekomst af angstsymptomer
Tidsramme: inden for 6 måneder efter diagnosen
Forekomst af angstsymptomer blandt nydiagnosticerede brystkræftpatienter ifølge Beck Anxiety Inventory. Beck Anxiety Inventory (BAI) består af 21 selvrapporterede emner (fire-punkts skala fra 0 til 3. p.), der bruges til at vurdere intensiteten af ​​fysiske og kognitive angstsymptomer i løbet af den seneste uge. Scoren kan variere fra 0 til 63: minimale angstniveauer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og svær angst (26-63).
inden for 6 måneder efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kazakh Medical University of Continuing Education

Samarbejdspartnere

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Indira A Karibayeva, MPH, Kazakh Medical University of Continuing Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Denne plan skal fastlægges

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner