Forekomst av depresjon og angst blant brystkreftpasienter
24. mars 2022 oppdatert av: Kazakh Medical University of Continuing Education
Forekomst av depresjon og angstsymptomer blant nylig diagnostiserte brystkreftpasienter i Almaty, Kasakhstan
Depresjon og angst hos pasienter med brystkreft er alvorlig komorbiditet som påvirker livskvaliteten for pasientene, og deres overlevelsesrater ettersom de har dårligere helseutfall.
Videre er pasienters høye psykiske belastning knyttet til høyere helsekostnader.
Undersøkelsen av prevalensen av depresjon og angstsymptomer blant nydiagnostiserte brystkreftpasienter vil bidra til å navigere i helsepolitiske tilpasninger og kravene til psykososial støttesystem.
Denne studien tar sikte på å undersøke forekomsten av depresjon og angstsymptomer blant nylig diagnostiserte brystkreftpasienter i Almaty, Kasakhstan, og tilhørende risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
162
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050000
- Almaty Oncology Center
-
Almaty, Kasakhstan, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere brystkreftpasienter med bekreftet diagnose henvist til behandling til Kazakh Institute of Oncology and Radioology og Almaty Oncology Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige voksne med bekreftet diagnose av brystkreft innen 6 måneders studieregistrering
- TNM trinn I-IV
- Russisk eller kasakhisk språkkunnskaper
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell psykotisk lidelse, manisk episode, alvorlig nevrologisk lidelse, intellektuell funksjonshemming eller utviklingsforstyrrelse
- Aktuelle aktive selvmordstanker
- Henvisning til lindrende behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nydiagnostiserte brystkreftpasienter
Nydiagnostiserte brystkreftpasienter henvist til Kazakh Institute of Oncology and Radiology eller Almaty Oncology Center vil bli vurdert på forekomsten av depresjon og angstsymptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av depresjonssymptomer
Tidsramme: innen 6 måneder etter diagnose
|
Prevalens av depresjonssymptomer blant nylig diagnostiserte brystkreftpasienter i henhold til Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
Den selvadministrerte undersøkelsen med 21 elementer er skåret på en skala fra 0-3 i en liste med fire utsagn ordnet i økende alvorlighetsgrad om et bestemt symptom på depresjon.
Hver av de 21 elementene som tilsvarer et symptom på depresjon summeres for å gi en enkelt poengsum for Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
Det er en firepunkts skala for hvert element fra 0 til 3. s.
På to elementer (16 og 18) er det syv alternativer for å indikere enten en økning eller reduksjon av appetitt og søvn.
Cut-off score retningslinjer for BDI-II er gitt med anbefaling om at terskler justeres basert på egenskapene til utvalget, og formålet med bruken av BDI-II.
Total poengsum på 0-13 regnes som minimal rekkevidde, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig.
|
innen 6 måneder etter diagnose
|
|
Forekomst av angstsymptomer
Tidsramme: innen 6 måneder etter diagnose
|
Prevalens av angstsymptomer blant nylig diagnostiserte brystkreftpasienter i henhold til Beck Anxiety Inventory.
Beck Anxiety Inventory (BAI) består av 21 selvrapporterte elementer (firepunkts skala fra 0 til 3. p.) som brukes til å vurdere intensiteten av fysiske og kognitive angstsymptomer i løpet av den siste uken.
Poeng kan variere fra 0 til 63: minimale angstnivåer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og alvorlig angst (26-63).
|
innen 6 måneder etter diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Indira A Karibayeva, MPH, Kazakh Medical University of Continuing Education
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Denne planen skal fastsettes
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .