Rozpowszechnienie depresji i lęku wśród pacjentek z rakiem piersi
24 marca 2022 zaktualizowane przez: Kazakh Medical University of Continuing Education
Rozpowszechnienie objawów depresji i lęku wśród nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi w Ałmatach w Kazachstanie
Depresja i lęk u pacjentek z rakiem piersi to poważne choroby współistniejące, które wpływają na jakość życia pacjentów i ich przeżywalność, ponieważ mają gorsze wyniki zdrowotne.
Ponadto duże obciążenie psychiczne pacjentów wiąże się z wyższymi kosztami opieki zdrowotnej.
Badanie rozpowszechnienia objawów depresyjnych i lękowych wśród pacjentek z nowo rozpoznanym rakiem piersi pomoże w dostosowaniu polityki zdrowotnej i wymogach systemu wsparcia psychospołecznego.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania objawów depresji i lęku wśród nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi w Ałmaty w Kazachstanie oraz związanych z nimi czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050000
- Almaty Oncology Center
-
Almaty, Kazachstan, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmie chore na raka piersi z potwierdzonym rozpoznaniem skierowane na leczenie do Kazachskiego Instytutu Onkologii i Radiologii oraz Centrum Onkologii w Ałmaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety z potwierdzonym rozpoznaniem raka piersi w ciągu 6 miesięcy włączenia do badania
- TNM etap I-IV
- Znajomość języka rosyjskiego lub kazachskiego
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenie psychotyczne, epizod maniakalny, poważne zaburzenie neurologiczne, niepełnosprawność intelektualna lub zaburzenie rozwojowe
- Obecne aktywne myśli samobójcze
- Skierowanie do opieki paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem piersi
Nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem piersi kierowane do Kazachskiego Instytutu Onkologii i Radiologii lub Centrum Onkologii w Ałmaty będą oceniane pod kątem występowania objawów depresji i lęku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie objawów depresji
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od diagnozy
|
Rozpowszechnienie objawów depresji wśród pacjentek z nowo rozpoznanym rakiem piersi według Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II).
Składająca się z 21 pozycji samodzielna ankieta jest oceniana w skali od 0 do 3 na liście czterech stwierdzeń ułożonych w rosnącym stopniu nasilenia, dotyczących konkretnego objawu depresji.
Każda z 21 pozycji odpowiadających objawowi depresji jest sumowana, dając pojedynczą punktację w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II).
Dla każdej pozycji istnieje czterostopniowa skala od 0 do 3. s.
W dwóch pozycjach (16 i 18) znajduje się siedem opcji wskazujących na wzrost lub spadek apetytu i snu.
Wytyczne dotyczące punktacji odcięcia dla BDI-II podano z zaleceniem dostosowania progów w oparciu o charakterystykę próbki i cel zastosowania BDI-II.
Całkowity wynik 0-13 jest uważany za zakres minimalny, 14-19 jest łagodny, 20-28 jest umiarkowany, a 29-63 jest ciężki.
|
w ciągu 6 miesięcy od diagnozy
|
|
Rozpowszechnienie objawów lękowych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od diagnozy
|
Rozpowszechnienie objawów lękowych wśród pacjentek z nowo rozpoznanym rakiem piersi według Inwentarza Lęku Becka.
Inwentarz Lęku Becka (BAI) składa się z 21 samoopisowych pozycji (czteropunktowa skala od 0 do 3 p.) służących do oceny nasilenia fizycznych i poznawczych objawów lęku w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 63: minimalny poziom lęku (0-7), łagodny lęk (8-15), umiarkowany lęk (16-25) i silny lęk (26-63).
|
w ciągu 6 miesięcy od diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Indira A Karibayeva, MPH, Kazakh Medical University of Continuing Education
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Ten plan jest do ustalenia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .