Распространенность депрессии и тревоги среди больных раком молочной железы
24 марта 2022 г. обновлено: Kazakh Medical University of Continuing Education
Распространенность симптомов депрессии и тревоги среди пациентов с впервые диагностированным раком молочной железы в Алматы, Казахстан
Депрессия и тревога у пациентов с раком молочной железы являются серьезным сопутствующим заболеванием, которое влияет на качество жизни пациентов и их выживаемость, поскольку у них ухудшаются показатели здоровья.
Кроме того, высокая психологическая нагрузка пациентов связана с более высокими затратами на здравоохранение.
Изучение распространенности симптомов депрессии и тревоги у впервые выявленных больных раком молочной железы поможет сориентироваться в корректировке политики здравоохранения и требованиях к системе психосоциальной поддержки.
Это исследование направлено на изучение распространенности симптомов депрессии и тревоги среди пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы в Алматы, Казахстан, и связанных с ними факторов риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
162
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almaty, Казахстан, 050000
- Almaty Oncology Center
-
Almaty, Казахстан, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать больных раком молочной железы с подтвержденным диагнозом, направленных на лечение в Казахский институт онкологии и радиологии и Алматинский онкологический диспансер.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины с подтвержденным диагнозом рака молочной железы в течение 6 месяцев участия в исследовании
- TNM этап I-IV
- знание русского или казахского языка
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущее психотическое расстройство, маниакальный эпизод, серьезное неврологическое расстройство, умственная отсталость или нарушение развития
- Текущие активные суицидальные мысли
- Направление на паллиативную помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с недавно диагностированным раком молочной железы
Пациентки с впервые выявленным раком молочной железы, направленные в Казахский институт онкологии и радиологии или Алматинский онкологический центр, будут оцениваться на предмет распространенности симптомов депрессии и тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность симптомов депрессии
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после постановки диагноза
|
Распространенность симптомов депрессии среди пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы согласно опроснику депрессии Бека-II (BDI-II).
Самостоятельный опрос, состоящий из 21 пункта, оценивается по шкале от 0 до 3 в списке из четырех утверждений, расположенных в порядке возрастания серьезности в отношении конкретного симптома депрессии.
Каждый из 21 пункта, соответствующих симптому депрессии, суммируется, чтобы получить единую оценку по опроснику депрессии Бека-II (BDI-II).
По каждому пункту имеется четырехбалльная шкала от 0 до 3. с.
По двум пунктам (16 и 18) есть семь вариантов, указывающих либо на увеличение, либо на снижение аппетита и сна.
Рекомендации по пороговым значениям для BDI-II даны с рекомендацией корректировать пороги в зависимости от характеристик образца и цели использования BDI-II.
Общий балл 0–13 считается минимальным диапазоном, 14–19 — легким, 20–28 — умеренным и 29–63 — тяжелым.
|
в течение 6 месяцев после постановки диагноза
|
|
Распространенность симптомов тревоги
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после постановки диагноза
|
Распространенность тревожных симптомов среди впервые диагностированных больных раком молочной железы согласно опроснику Бека о тревоге.
Опросник тревожности Бека (BAI) состоит из 21 самостоятельно оцениваемого пункта (четырехбалльная шкала от 0 до 3), используемых для оценки интенсивности симптомов физической и когнитивной тревоги в течение последней недели.
Баллы могут варьироваться от 0 до 63: минимальный уровень тревожности (0–7), легкая тревожность (8–15), умеренная тревожность (16–25) и сильная тревожность (26–63).
|
в течение 6 месяцев после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Indira A Karibayeva, MPH, Kazakh Medical University of Continuing Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Этот план должен быть определен
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .