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社会和地域不平等在多发性硬化症的管理和预后中的作用 (INESEP)

2021年8月19日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

社会和领土不平等在多发性硬化症管理和预后中的作用 - 纵向观察研究 - INESEP

尽管大多数法国人都享有社会保障,但社会不平等对健康的影响仍然非常明显,甚至在法国和欧洲都有所增加。 因此,根据 INSEE,在最弱势群体中观察到死亡率过高。 同样,法国和欧洲某些慢性病的流行,尤其是心血管疾病,与社会不平等有关,在最弱势群体中可以观察到发病率过高。

除了社会不平等(指不同社会类别的健康水平差异)之外,还有地域不平等的影响。 在法国,存在死亡率过高的地理区域,这些区域基本上对应于远离城市中心的区域。 同样,在医疗供应和设备方面存在重大地域差异,患者与卫生中心之间的距离是使用医疗保健网络的直接障碍。

对社会健康不平等的潜在解释是多种多样的。 虽然获得和使用护理方面的困难很可能起到一定作用,但也可能是由于暴露于某些环境(例如,环境)的差异所致。 污染)或个人(例如 吸烟)危险因素。 但也有可能因果关系是相反的,疾病造成或揭示社会不平等。

对于多发性硬化症 (MS),社会和地域不平等的影响更具争议性。 事实上,关于疾病流行与社会不平等之间的关系,最近的一篇文献综述发现了 21 项关于该主题的独立研究,其中 13 项未能显示社会经济地位与 MS 风险之间的联系,5 项得出的结论是MS in advantaged populations 和 3 的结论是弱势人群患 MS 的风险增加。 对于关系的任一方向都有合理的病理生理学解释,但问题仍然悬而未决。

据我们所知,很少研究 MS 预后与社会不平等之间的联系,因为弱势群体更经常暴露于吸烟的不良预后因素 [6-8],社会不平等的负面预后作用的假设仍然是合理的。 同样,目前的共识是应尽早诊断和治疗 MS [9,10] 以保存脑资本。 因此,容易获得神经科医生和 MRI 是 MS 与地域不平等相关的潜在预后因素。 应该指出的是,社会和地理不平等与潜在治疗延迟之间的联系在法国尚未在癌症案例中得到证实,但在抗击癌症中实施的手段的重要性可能会消除这些影响。 在 MS 中,一项研究表明延迟开始第二种疾病改善疗法与社会经济地位之间存在联系。

虽然尚未证明 MS 与社会职业地位之间的因果关系,但已经测量了 MS 的社会经济影响。 特别是,已经表明患有 MS 与失业和/或提前退休的风险增加有关。

我们研究的主要目的是确定治疗延迟作为 MS 难以获得护理的标志,是否与 MS 的社会和地域不平等有关。 次要目标是探索 MS 预后与社会和地域不平等之间的联系。

暴露在阳光下是一个已知的保护因素,并且与在法国观察到的东北-西南-梯度一致。 与研究相关的中心选择遍布法国领土,这将使监测和衡量这种对 MS 预后的影响成为可能。

由于可用的治疗方法在过去十年中发生了很大变化,并且为了避免周期效应,研究中招募的患者的发病日期必须在 2009 年 1 月 1 日之后。

主要目标 确定社会经济不平等与开始 MS 疾病改善治疗的时间之间的关系 次要目标

  1. 确定地理不平等与延迟开始 MS 疾病改善治疗之间的关系
  2. 确定社会经济不平等与行走障碍时间之间的关系 (EDSS 4)
  3. 确定地理不平等与行走障碍时间之间的关系 (EDSS 4)
  4. 衡量残疾对 MS 患者社会经济地位的影响

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bordeaux、法国、33000
        • 招聘中
        • Service de Neurologie et Maladies inflammatoires du Système nerveux central
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Jean-Christophe OUALLET
        • 副研究员:
          • Pauline BUISSONNIERE
        • 副研究员:
          • Louis NADAL
      • Clermont-ferrand、法国、63000
      • Nancy、法国、54000
        • 招聘中
        • Service de Neurologie
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Guillaume MATHEY
        • 副研究员:
          • Sophie PITTION
        • 副研究员:
          • Chloe PRUNIS
      • Rennes、法国、35000
      • Vandœuvre-les-Nancy、法国、54511
        • 主动,不招人
        • CIC 1433 Épidémiologie CliniqueInserm, CHRU, Université de Lorraine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群:

确诊为 MS 的患者,其临床数据存在于 EDMUS 数据库中。

招聘方式:

纳入将在患者在其护理中心(对应于 4 个调查中心之一)的常规咨询期间进行。 该研究将提供给所有符合纳入标准的患者

描述

纳入标准

  • 达到法定年龄
  • 根据 2017 年麦当劳标准确认 MS
  • 在 EDMUS 中记录疾病的发病日期
  • 发病日期在 2009 年 1 月 1 日之后
  • 对于接受 MS* 治疗的患者:在 EDMUS 中输入首次疾病改善治疗的日期

    • 如果患者符合其他标准,则可以包括未接受 MS 治疗的患者

排除标准

• 被剥夺自由或被监护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
终点将是从疾病发作到治疗的时间,多变量模型的协变量将是疾病发作时的所有社会人口统计学和临床​​特征。
大体时间:受试者参与的总时间约为 25 分钟,同时阅读时事通讯,必要时提问并完成问卷。
终点将是从疾病发作到治疗的时间,多变量模型的协变量将全部是社会人口统计学和临床
受试者参与的总时间约为 25 分钟,同时阅读时事通讯,必要时提问并完成问卷。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次治疗前延迟
大体时间:受试者参与的总时间约为 25 分钟,同时阅读时事通讯,必要时提问并完成问卷。
首次治疗前延迟
受试者参与的总时间约为 25 分钟,同时阅读时事通讯,必要时提问并完成问卷。
达到超过 4 的 EDSS 的时间
大体时间:受试者参与的总时间约为 25 分钟,同时阅读时事通讯,必要时提问并完成问卷。
达到超过 4 的 EDSS 的时间
受试者参与的总时间约为 25 分钟,同时阅读时事通讯,必要时提问并完成问卷。
疾病开始和时间点之间的可支配收入差异。
大体时间:受试者参与的总时间约为 25 分钟,同时阅读时事通讯,必要时提问并完成问卷。
疾病开始和时间点之间的可支配收入差异。
受试者参与的总时间约为 25 分钟,同时阅读时事通讯,必要时提问并完成问卷。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marc DEBOUVERIE, PU-PH、Service de Neurologie CHRU de Nancy
  • 首席研究员:Aurélie RUET, PU-PH、Service de Neurologie et Maladies inflammatoires du Système nerveux central
  • 首席研究员:Gilles EDAN, PU-PH、PÔLE NEUROSCIENCES, CHU de Rennes
  • 首席研究员:Pierre CLAVELOU, PU-PH、Service de Neurologie, CHU de Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月3日

初级完成 (预期的)

2023年3月3日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月19日

首次发布 (实际的)

2021年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月19日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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