Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale og territoriale uligheders rolle i håndteringen og prognosen af ​​multipel sklerose (INESEP)

19. august 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Sociale og territoriale uligheders rolle i håndteringen og prognosen af ​​multipel sklerose - Longitudinel observationsundersøgelse - INESEP

Selvom størstedelen af ​​den franske befolkning er dækket af social sikring, er virkningerne af sociale uligheder på sundheden stadig meget synlige og er endda stigende i Frankrig og i Europa. Ifølge INSEE observeres overdødelighed blandt de dårligst stillede populationer. Tilsvarende er forekomsten af ​​visse kroniske sygdomme i Frankrig og Europa, især hjerte-kar-sygdomme, forbundet med sociale uligheder, og overskydende sygelighed kan observeres i de dårligst stillede befolkningsgrupper.

Ud over sociale uligheder, som refererer til uligheder i sundhedsniveauer efter social kategori, er der virkningerne af territoriale uligheder. I Frankrig er der geografiske områder med overdødelighed, som i det væsentlige svarer til områder langt fra bycentre. Tilsvarende er der store geografiske forskelle med hensyn til medicinsk udbud og udstyr, og afstanden mellem patienter og sundhedshuse er en direkte hindring for brugen af ​​sundhedsnettet.

De underliggende forklaringer på sociale uligheder i sundhed er mange. Selvom det er sandsynligt, at vanskeligheder med at få adgang til og bruge pleje spiller en rolle, er det også muligt, at de skyldes forskelle i eksponering for visse miljøer (f.eks. forurening) eller individuel (f.eks. rygning) risikofaktorer. Men det er også muligt, at årsagssammenhængen er det modsatte, og at sygdomme skaber eller afslører sociale uligheder.

For multipel sklerose (MS) er virkningen af ​​sociale og territoriale uligheder mere omdiskuteret. Med hensyn til forholdet mellem sygdomsprævalens og sociale uligheder fandt en nylig litteraturgennemgang 21 separate undersøgelser om emnet, hvoraf 13 ikke viste en sammenhæng mellem socioøkonomisk status og MS-risiko, 5 konkluderede, at der var en øget risiko for MS i begunstigede populationer og 3 konkluderede, at der var en øget risiko for MS i dårligt stillede populationer. Der er plausible patofysiologiske forklaringer for begge retninger af forholdet, men spørgsmålet forbliver åbent.

Så vidt vi ved, er sammenhængen mellem MS-prognose og sociale uligheder kun blevet undersøgt lidt, da dårligt stillede befolkninger oftere udsættes for den dårlige prognostiske faktor ved rygning [6-8], hypotesen om en negativ prognostisk rolle for sociale uligheder forbliver plausibel. Tilsvarende er den nuværende konsensus, at diagnosen og behandlingen af ​​MS bør være så tidligt som muligt [9,10] for at bevare hjernekapitalen. Nem adgang til en neurolog og MR er derfor potentielt prognostiske faktorer for MS i forhold til territoriale uligheder. Det skal bemærkes, at sammenhængen mellem sociale og geografiske uligheder og en potentiel forsinkelse i behandlingen ikke er blevet påvist i Frankrig i tilfælde af kræft, men det er muligt, at betydningen af ​​de midler, der er implementeret i kampen mod kræft, udvisker disse virkninger. Ved MS viste en undersøgelse en sammenhæng mellem forsinkelse i start af anden sygdomsmodificerende behandling og socioøkonomisk status.

Mens årsagssammenhængen mellem MS og socio-professionel status endnu ikke er blevet påvist, er den socioøkonomiske effekt af MS blevet målt. Det har især vist sig, at det at have MS er forbundet med en øget risiko for arbejdsløshed og/eller førtidspension.

Det primære formål med vores undersøgelse er at afgøre, om forsinkelse i behandling, som en markør for vanskeligheder med adgang til pleje ved MS, er forbundet med sociale og territoriale uligheder i MS. Sekundære mål vil være at undersøge sammenhængen mellem MS-prognose og sociale og territoriale uligheder.

Eksponering for sollys er en kendt beskyttende faktor og er i overensstemmelse med den nordøst-syd-vestlige gradient observeret i Frankrig. Valget af centre i forbindelse med forskningen, spredt over det franske territorium, vil gøre det muligt at overvåge og måle denne effekt i prognosen for MS.

Da de tilgængelige behandlinger har udviklet sig betydeligt i løbet af de sidste ti år, og for at undgå en periodeeffekt, skal de patienter, der rekrutteres i undersøgelsen, have en dato for debut af sygdommen efter 1. januar 2009.

Primært mål Fastlæggelse af forholdet mellem socioøkonomiske uligheder og tidspunktet for påbegyndelse af sygdomsmodificerende behandling ved MS Sekundært mål

  1. At bestemme forholdet mellem geografiske uligheder og forsinkelse i start af sygdomsmodificerende behandling ved MS
  2. At bestemme sammenhængen mellem socioøkonomiske uligheder og tid til gangbesvær (EDSS 4)
  3. At bestemme forholdet mellem geografiske uligheder og tid til gangbesvær (EDSS 4)
  4. At måle virkningen af ​​handicap på socioøkonomisk status hos MS-patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • Service de Neurologie et Maladies inflammatoires du Système nerveux central
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jean-Christophe OUALLET
        • Underforsker:
          • Pauline BUISSONNIERE
        • Underforsker:
          • Louis NADAL
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63000
      • Nancy, Frankrig, 54000
      • Rennes, Frankrig, 35000
      • Vandœuvre-les-Nancy, Frankrig, 54511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CIC 1433 Épidémiologie CliniqueInserm, CHRU, Université de Lorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation:

Patienter med en bekræftet diagnose af MS, hvis kliniske data findes i EDMUS-databasen.

Rekrutteringsmetoder:

Inklusion vil ske under de sædvanlige konsultationer af patienterne i deres plejecentre, svarende til et af de 4 udredningscentre. Studiet vil blive tilbudt alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Vær myndig
  • Har en bekræftet MS i henhold til McDonald-kriterierne 2017
  • Få datoen for debut af sygdommen registreret i EDMUS
  • Har en sygdomsdebutdato efter 1. januar 2009
  • For patienter, der modtager behandling for deres MS*: skal datoen for første sygdomsmodificerende behandling indtastes i EDMUS

    • Patienter, der ikke modtager behandling for deres MS, kan inkluderes, hvis de opfylder de øvrige kriterier

Eksklusionskriterier

• At være frihedsberøvet eller under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endpointet vil være tiden fra sygdomsdebut til behandling, og co-variaterne af den multivariate model vil alle være sociodemografiske og kliniske karakteristika ved sygdomsdebut.
Tidsramme: Den samlede tid for et emne at deltage er cirka 25 minutter, mens du læser nyhedsbrevet, stiller spørgsmål om nødvendigt og udfylder et spørgeskema.
Slutpunktet vil være tiden fra sygdomsdebut til behandling, og co-variaterne af den multivariate model vil alle være sociodemografiske og kliniske
Den samlede tid for et emne at deltage er cirka 25 minutter, mens du læser nyhedsbrevet, stiller spørgsmål om nødvendigt og udfylder et spørgeskema.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsink før første behandling
Tidsramme: Den samlede tid for et emne at deltage er cirka 25 minutter, mens du læser nyhedsbrevet, stiller spørgsmål om nødvendigt og udfylder et spørgeskema.
Forsink før første behandling
Den samlede tid for et emne at deltage er cirka 25 minutter, mens du læser nyhedsbrevet, stiller spørgsmål om nødvendigt og udfylder et spørgeskema.
Tid til at nå en EDSS på mere end 4
Tidsramme: Den samlede tid for et emne at deltage er cirka 25 minutter, mens du læser nyhedsbrevet, stiller spørgsmål om nødvendigt og udfylder et spørgeskema.
Tid til at nå en EDSS på mere end 4
Den samlede tid for et emne at deltage er cirka 25 minutter, mens du læser nyhedsbrevet, stiller spørgsmål om nødvendigt og udfylder et spørgeskema.
Forskel i disponibel indkomst mellem sygdommens start og tidspunktet.
Tidsramme: Den samlede tid for et emne at deltage er cirka 25 minutter, mens du læser nyhedsbrevet, stiller spørgsmål om nødvendigt og udfylder et spørgeskema.
Forskel i disponibel indkomst mellem sygdommens start og tidspunktet.
Den samlede tid for et emne at deltage er cirka 25 minutter, mens du læser nyhedsbrevet, stiller spørgsmål om nødvendigt og udfylder et spørgeskema.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc DEBOUVERIE, PU-PH, Service de Neurologie CHRU de Nancy
  • Ledende efterforsker: Aurélie RUET, PU-PH, Service de Neurologie et Maladies inflammatoires du Système nerveux central
  • Ledende efterforsker: Gilles EDAN, PU-PH, PÔLE NEUROSCIENCES, CHU de Rennes
  • Ledende efterforsker: Pierre CLAVELOU, PU-PH, Service de Neurologie, CHU de Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater
3
Abonner