评估 CT-P63 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学

【纳入标准】

每个受试者必须满足以下所有标准才能在本研究中随机分配：

1. 受试者是健康的男性或女性受试者，年龄在 18 至 60 岁（含）之间。 健康被定义为研究者根据详细的病史、全面的体格检查（包括血压、心率、呼吸频率和体温测量）、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试确定的临床相关异常到研究药物管理局。
2. 受试者体重≥50 公斤且体重指数在 18.0 至 29.9 公斤/平方米（含）之间。
3. 受试者能够理解并遵守协议要求、说明和限制。

[排除标准]

符合以下任何标准的受试者将被排除在研究之外：

1. 受试者有病史或目前存在疾病，包括以下一项或多项：

   1. 研究者认为具有临床意义的过敏反应史或当前过敏反应，例如哮喘、荨麻疹、血管性水肿和湿疹性皮炎，或超敏反应，包括已知或疑似对任何单克隆抗体或研究药物任何成分的临床相关药物超敏反应
   2. 研究者归类为具有临床意义的胃肠道、肾脏、内分泌、神经系统、自身免疫、肝脏、血液代谢（包括已知的糖尿病）、心血管或精神疾病的病史或当前医疗状况
   3. 过去 5 年内的恶性肿瘤病史或任何当前的恶性肿瘤
   4. 当前感染人体免疫缺陷病、梅毒、乙型肝炎或丙型肝炎
   5. 研究药物给药前 28 天内完成全身抗感染疗程的感染史或当前感染史，或研究药物给药前 6 个月内的严重感染（与住院治疗相关或需要静脉注射抗生素）
   6. 研究药物给药前 28 天内有被研究者确定为具有临床意义或需要住院治疗的疾病史
   7. 在研究药物给药前 28 天内有外科手术或手术史，或计划在研究期间进行外科手术

2. 受试者有药物使用史或同时使用药物，包括以下任何先前治疗：

   1. 研究药物给药前 4 周内的任何疫苗接种。 对于 SARS-CoV-2 疫苗，无论接种时间如何，都不能招募接受过任何研究或批准的 SARS-CoV-2 疫苗的受试者
   2. 在研究药物给药或当前使用生物制剂之前的 6 个月或 5 个半衰期（较长）内接受过任何单克隆抗体、融合蛋白或输血治疗
   3. 研究药物给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内的处方药（不包括激素避孕药）、非处方药、膳食补充剂或草药
   4. 在研究药物给药前 6 个月或 5 个半衰期（较长）内使用任何其他研究药物进行治疗