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槲皮素预防 Covid-19 感染

2021年9月6日 更新者:Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

为期 3 个月的随机、安慰剂对照临床试验,以评估基于槲皮素的口服营养补充剂预防 Covid-19 感染的功效

槲皮素是一种黄酮醇,是类黄酮化合物的一个亚类。 在黄酮醇分子中,槲皮素在水果和蔬菜中含量最多。 槲皮素黄酮醇具有 3 个关键特性:抗氧化、抗炎和免疫调节。 这 3 种特性的结合使槲皮素成为处理涉及氧化应激、炎症和免疫系统的情况的极佳候选者。 该研究的目的是评估基于槲皮素的口服营养补充剂在预防 Covid-19 感染方面的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pavia、意大利、27100
        • Mariangela Rondanelli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有 Covid-19 感染

排除标准:

  • 以前的 Sars-Cov-2 感染通过静脉取样证明抗体阳性
  • 在开始口服营养补充剂之前通过鼻咽抗原拭子证明存在 Sars-Cov-2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
500 毫克,每天 2 次,持续 3 个月
ACTIVE_COMPARATOR:干预小组
槲皮素(500 毫克),每天 2 次,持续 3 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预防Covid-19感染
大体时间:3 个月时未感染 Covid-19
鼻咽抗原拭子
3 个月时未感染 Covid-19

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月12日

初级完成 (实际的)

2021年4月6日

研究完成 (实际的)

2021年5月25日

研究注册日期

首次提交

2021年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月6日

首次发布 (实际的)

2021年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月6日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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