- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05037240
Quercetina na prevenção da infecção por Covid-19
6 de setembro de 2021 atualizado por: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Ensaio clínico randomizado e controlado por placebo para avaliar a eficácia de um suplemento nutricional oral baseado em quercetina na prevenção da infecção por Covid-19 por uma duração de 3 meses
A quercetina é um flavonol, uma subclasse de compostos flavonóides.
Das moléculas de flavonol, a quercetina é a mais abundante em frutas e vegetais.
O flavonol da quercetina é caracterizado por 3 propriedades cruciais: antioxidante, anti-inflamatória e imunomoduladora.
A combinação dessas 3 propriedades torna a quercetina um excelente candidato para lidar com situações em que o estresse oxidativo, a inflamação e o sistema imunológico estão envolvidos.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um suplemento nutricional oral à base de quercetina na prevenção da infecção por Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pavia, Itália, 27100
- Mariangela Rondanelli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de infecção por Covid-19
Critério de exclusão:
- Infecção anterior por Sars-Cov-2 demonstrada com positividade de anticorpos por meio de amostragem venosa
- Presença demonstrada de Sars-Cov-2 através de swab antigênico nasofaríngeo antes do início da suplementação nutricional oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
500 mg, 2 vezes ao dia por 3 meses
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Intervenção
|
Quercetina (500 mg), 2 vezes ao dia durante 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevenção da infecção por Covid-19
Prazo: Ausência de infeção por Covid-19 aos 3 meses
|
Um swab antigênico nasofaríngeo
|
Ausência de infeção por Covid-19 aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
6 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
25 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Quercetina
Outros números de identificação do estudo
- 1222/01022021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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