- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05037240
Кверцетин в профилактике инфекции Covid-19
6 сентября 2021 г. обновлено: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке эффективности пероральной пищевой добавки на основе кверцетина в профилактике инфекции Covid-19 в течение 3 месяцев
Кверцетин представляет собой флавонол, подкласс флавоноидных соединений.
Из молекул флавонолов кверцетин наиболее распространен во фруктах и овощах.
Кверцетин флавонол характеризуется тремя важными свойствами: антиоксидантным, противовоспалительным и иммуномодулирующим.
Сочетание этих трех свойств делает кверцетин отличным кандидатом для решения ситуаций, в которых задействованы окислительный стресс, воспаление и иммунная система.
Цель исследования — оценить эффективность пероральной пищевой добавки на основе кверцетина в профилактике инфекции Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Mariangela Rondanelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие инфекции Covid-19
Критерий исключения:
- Предыдущая инфекция Sars-Cov-2 продемонстрировала положительный результат на антитела при заборе крови из вены.
- Продемонстрированное присутствие Sars-Cov-2 в антигенном мазке из носоглотки до начала приема пероральных пищевых добавок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
500 мг 2 раза в день в течение 3 мес.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства
|
Кверцетин (500 мг) 2 раза в день в течение 3 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика заражения Ковид-19
Временное ограничение: Отсутствие инфекции Covid-19 через 3 месяца
|
Антигенный мазок из носоглотки
|
Отсутствие инфекции Covid-19 через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Кверцетин
Другие идентификационные номера исследования
- 1222/01022021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .