- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05037240
La quercétine dans la prévention de l'infection à Covid-19
6 septembre 2021 mis à jour par: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Essai clinique randomisé et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité d'un supplément nutritionnel oral à base de quercétine dans la prévention de l'infection au Covid-19 pendant une durée de 3 mois
La quercétine est un flavonol, une sous-classe de composés flavonoïdes.
Parmi les molécules de flavonol, la quercétine est la plus abondante dans les fruits et légumes.
Le flavonol de quercétine se caractérise par 3 propriétés cruciales : antioxydante, anti-inflammatoire et immunomodulatrice.
La combinaison de ces 3 propriétés fait de la quercétine un excellent candidat pour faire face aux situations où le stress oxydatif, l'inflammation et le système immunitaire sont impliqués.
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un complément nutritionnel oral à base de quercétine dans la prévention de l'infection au Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Pavia, Italie, 27100
- Mariangela Rondanelli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Absence d'infection au Covid-19
Critère d'exclusion:
- Infection antérieure au Sars-Cov-2 démontrée avec une positivité des anticorps par prélèvement veineux
- Présence démontrée du Sars-Cov-2 par un prélèvement antigénique nasopharyngé avant le début de la supplémentation nutritionnelle orale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
500 mg, 2 fois par jour pendant 3 mois
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention
|
Quercétine (500 mg), 2 fois par jour pendant 3 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévention de l'infection au Covid-19
Délai: Absence d'infection au Covid-19 à 3 mois
|
Un écouvillon antigénique nasopharyngé
|
Absence d'infection au Covid-19 à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
6 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
8 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Quercétine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1222/01022021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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