- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05037240
Quercetina en la prevención de la infección por Covid-19
6 de septiembre de 2021 actualizado por: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia de un suplemento nutricional oral a base de quercetina en la prevención de la infección por Covid-19 durante 3 meses
La quercetina es un flavonol, una subclase de compuestos flavonoides.
De las moléculas de flavonol, la quercetina es la más abundante en frutas y verduras.
La quercetina flavonol se caracteriza por 3 propiedades cruciales: antioxidante, antiinflamatoria e inmunomoduladora.
La combinación de estas 3 propiedades convierte a la quercetina en un excelente candidato para hacer frente a situaciones en las que intervienen el estrés oxidativo, la inflamación y el sistema inmunitario.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un suplemento nutricional oral a base de quercetina en la prevención de la infección por Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Pavia, Italia, 27100
- Mariangela Rondanelli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de infección por Covid-19
Criterio de exclusión:
- Anterior Infección por Sars-Cov-2 demostrada con positividad de anticuerpos a través de muestreo venoso
- Presencia demostrada de Sars-Cov-2 a través de un hisopado antigénico nasofaríngeo antes del inicio de la suplementación nutricional oral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
|
500 mg, 2 veces al día durante 3 meses
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Intervención
|
Quercetina (500 mg), 2 veces al día durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevención de la infección por Covid-19
Periodo de tiempo: Ausencia de infección por Covid-19 a los 3 meses
|
Un hisopo antigénico nasofaríngeo
|
Ausencia de infección por Covid-19 a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Quercetina
Otros números de identificación del estudio
- 1222/01022021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .