- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05037240
Quercetin i förebyggande av Covid-19-infektion
6 september 2021 uppdaterad av: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av ett oralt näringstillskott baserat på quercetin för att förebygga Covid-19-infektion under en varaktighet av 3 månader
Quercetin är en flavonol, en underklass av flavonoidföreningar.
Av flavonolmolekylerna är quercetin det vanligaste i frukt och grönsaker.
Quercetin flavonol kännetecknas av 3 avgörande egenskaper: antioxidant, antiinflammatorisk och immunmodulerande.
Kombinationen av dessa 3 egenskaper gör quercetin till en utmärkt kandidat för att hantera situationer där oxidativ stress, inflammation och immunförsvar är inblandade.
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av ett oralt näringstillskott baserat på quercetin för att förebygga Covid-19-infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Mariangela Rondanelli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frånvaro av Covid-19-infektion
Exklusions kriterier:
- Tidigare Sars-Cov-2-infektion visades med antikroppspositivitet genom venös provtagning
- Påvisad närvaro av Sars-Cov-2 genom en nasofaryngeal antigenpinne innan starten av oralt näringstillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
500 mg, 2 gånger om dagen i 3 månader
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgrupp
|
Quercetin (500 mg), 2 gånger om dagen i 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förebyggande av Covid-19-infektion
Tidsram: Frånvaro av Covid-19-infektion efter 3 månader
|
En nasofaryngeal antigenpinne
|
Frånvaro av Covid-19-infektion efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
25 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2021
Första postat (FAKTISK)
8 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Antioxidanter
- Quercetin
Andra studie-ID-nummer
- 1222/01022021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .