- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05037240
Quercetin i forebygging av Covid-19-infeksjon
6. september 2021 oppdatert av: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Randomisert, placebokontrollert klinisk studie for å evaluere effekten av et oralt kosttilskudd basert på quercetin i forebygging av Covid-19-infeksjon i en varighet på 3 måneder
Quercetin er en flavonol, en underklasse av flavonoidforbindelser.
Av flavonolmolekylene er quercetin det mest tallrike i frukt og grønnsaker.
Quercetin flavonol er preget av 3 avgjørende egenskaper: antioksidant, anti-inflammatorisk og immunmodulerende.
Kombinasjonen av disse 3 egenskapene gjør quercetin til en utmerket kandidat for å håndtere situasjoner der oksidativt stress, betennelse og immunsystemet er involvert.
Formålet med studien er å evaluere effektiviteten til et oralt kosttilskudd basert på quercetin i forebygging av Covid-19-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Mariangela Rondanelli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av Covid-19-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere Sars-Cov-2-infeksjon demonstrert med antistoffpositivitet gjennom venøs prøvetaking
- Påvist tilstedeværelse av Sars-Cov-2 gjennom en nasofaryngeal antigen vattpinne før starten av oralt ernæringstilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
500 mg, 2 ganger daglig i 3 måneder
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
|
Quercetin (500 mg), 2 ganger daglig i 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebygging av Covid-19-infeksjon
Tidsramme: Fravær av Covid-19-infeksjon etter 3 måneder
|
En nasofaryngeal antigen vattpinne
|
Fravær av Covid-19-infeksjon etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Quercetin
Andre studie-ID-numre
- 1222/01022021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .