- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05037240
Kwercetyna w zapobieganiu zakażeniu Covid-19
6 września 2021 zaktualizowane przez: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności doustnego suplementu diety opartego na kwercetynie w zapobieganiu zakażeniu Covid-19 przez okres 3 miesięcy
Kwercetyna jest flawonolem, podklasą związków flawonoidowych.
Spośród cząsteczek flawonolu kwercetyna występuje w największej ilości w owocach i warzywach.
Flawonol kwercetyny charakteryzuje się 3 kluczowymi właściwościami: przeciwutleniającymi, przeciwzapalnymi i immunomodulującymi.
Połączenie tych 3 właściwości sprawia, że kwercetyna jest doskonałym kandydatem do radzenia sobie w sytuacjach, w których zaangażowany jest stres oksydacyjny, stany zapalne i układ odpornościowy.
Celem pracy jest ocena skuteczności doustnego suplementu diety na bazie kwercetyny w profilaktyce zakażenia Covid-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Mariangela Rondanelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak zakażenia Covid-19
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie zakażenie Sars-Cov-2 wykazano z dodatnim wynikiem przeciwciał poprzez pobieranie próbek żylnych
- Wykazano obecność Sars-Cov-2 przez antygenowy wymaz z nosogardzieli przed rozpoczęciem doustnej suplementacji odżywczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
500 mg 2 razy dziennie przez 3 miesiące
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Interwencyjna
|
Kwercetyna (500 mg), 2 razy dziennie przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapobieganie zakażeniu Covid-19
Ramy czasowe: Brak zakażenia Covid-19 w wieku 3 miesięcy
|
Wymaz antygenowy z nosogardzieli
|
Brak zakażenia Covid-19 w wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Kwercetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1222/01022021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Kwercetyna
-
Assiut UniversityZawieszonyZapalenie kości i stawówEgipt