- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05037240
Quercetine bij de preventie van Covid-19-infectie
6 september 2021 bijgewerkt door: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid van een oraal voedingssupplement op basis van quercetine bij de preventie van Covid-19-infectie gedurende een periode van 3 maanden
Quercetine is een flavonol, een subklasse van flavonoïde verbindingen.
Van de flavonolmoleculen komt quercetine het meest voor in groenten en fruit.
Quercetine flavonol wordt gekenmerkt door 3 cruciale eigenschappen: antioxidant, ontstekingsremmend en immunomodulerend.
De combinatie van deze 3 eigenschappen maakt quercetine een uitstekende kandidaat om situaties aan te pakken waarin oxidatieve stress, ontstekingen en het immuunsysteem een rol spelen.
Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een oraal voedingssupplement op basis van quercetine bij de preventie van Covid-19-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- Mariangela Rondanelli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van Covid-19-infectie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere Sars-Cov-2-infectie aangetoond met antilichaampositiviteit door middel van veneuze bemonstering
- Aangetoonde aanwezigheid van Sars-Cov-2 via een nasofaryngeaal antigeen uitstrijkje vóór aanvang van orale voedingssuppletie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
500 mg, 2 keer per dag gedurende 3 maanden
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie Groep
|
Quercetine (500 mg), 2 keer per dag gedurende 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preventie van Covid-19-infectie
Tijdsspanne: Afwezigheid van Covid-19-infectie na 3 maanden
|
Een nasofaryngeaal antigeen uitstrijkje
|
Afwezigheid van Covid-19-infectie na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Quercetine
Andere studie-ID-nummers
- 1222/01022021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .