- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05037240
La quercetina nella prevenzione dell'infezione da Covid-19
6 settembre 2021 aggiornato da: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Studio clinico randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia di un integratore nutrizionale orale a base di quercetina nella prevenzione dell'infezione da Covid-19 per una durata di 3 mesi
La quercetina è un flavonolo, una sottoclasse di composti flavonoidi.
Tra le molecole di flavonolo, la quercetina è la più abbondante in frutta e verdura.
La quercetina flavonolo è caratterizzata da 3 proprietà cruciali: antiossidante, antinfiammatoria e immunomodulante.
La combinazione di queste 3 proprietà rende la quercetina un ottimo candidato per affrontare situazioni in cui sono coinvolti stress ossidativo, infiammazione e sistema immunitario.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un integratore alimentare orale a base di quercetina nella prevenzione dell'infezione da Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Mariangela Rondanelli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di infezione da Covid-19
Criteri di esclusione:
- Pregressa infezione da Sars-Cov-2 dimostrata con positività anticorpale tramite prelievo venoso
- Presenza dimostrata di Sars-Cov-2 attraverso tampone antigenico rinofaringeo prima dell'inizio della supplementazione nutrizionale orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
|
500 mg, 2 volte al giorno per 3 mesi
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento
|
Quercetina (500 mg), 2 volte al giorno per 3 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevenzione dell'infezione da Covid-19
Lasso di tempo: Assenza di infezione da Covid-19 a 3 mesi
|
Un tampone antigenico nasofaringeo
|
Assenza di infezione da Covid-19 a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
6 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Quercetina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1222/01022021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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