- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05037240
Quercetin in der Prävention einer Covid-19-Infektion
6. September 2021 aktualisiert von: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines oralen Nahrungsergänzungsmittels auf Basis von Quercetin bei der Prävention einer Covid-19-Infektion über einen Zeitraum von 3 Monaten
Quercetin ist ein Flavonol, eine Unterklasse von Flavonoidverbindungen.
Von den Flavonolmolekülen kommt Quercetin am häufigsten in Obst und Gemüse vor.
Quercetin-Flavonol zeichnet sich durch 3 entscheidende Eigenschaften aus: antioxidativ, entzündungshemmend und immunmodulatorisch.
Die Kombination dieser 3 Eigenschaften macht Quercetin zu einem hervorragenden Kandidaten für den Umgang mit Situationen, in denen oxidativer Stress, Entzündungen und das Immunsystem involviert sind.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines oralen Nahrungsergänzungsmittels auf Basis von Quercetin bei der Prävention einer Covid-19-Infektion zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Mariangela Rondanelli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen einer Covid-19-Infektion
Ausschlusskriterien:
- Frühere Sars-Cov-2-Infektion, nachgewiesen mit Antikörper-Positivität durch venöse Probenentnahme
- Nachgewiesenes Vorhandensein von Sars-Cov-2 durch einen nasopharyngealen Antigenabstrich vor Beginn der oralen Nahrungsergänzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
500 mg, 2 mal täglich für 3 Monate
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
|
Quercetin (500 mg), 2 mal täglich für 3 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävention einer Covid-19-Infektion
Zeitfenster: Keine Covid-19-Infektion nach 3 Monaten
|
Ein nasopharyngealer Antigenabstrich
|
Keine Covid-19-Infektion nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
6. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Quercetin
Andere Studien-ID-Nummern
- 1222/01022021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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