用于心导管实验室图像引导的新型无线混合现实耳机 (MRCCL)
2021年9月21日 更新者：SG Devices LLC
我们的假设是，改善 CCL 中患者数据的视线、人体工程学和耳机铅屏蔽将导致 CCL 人员的行为改变，从而减少团队所有成员的辐射暴露。
此外，减轻大而笨重的监视器的负担将能够改进屏蔽的使用。
我们的方法是一项单中心随机对照试验，将连续患者随机分配到两组中的一组，第 1 组使用混合现实显示，第 2 组使用标准 2D 显示在 CCL 中进行诊断性血管造影。
辐射暴露将在多个层面进行评估，包括总辐射暴露、每个工作人员的暴露以及第 1 组和第 2 组中眼睛和头部的特定暴露。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受诊断性冠状动脉造影
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征，心源性休克，心脏骤停，计划干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
|
医生将使用混合现实头显进行手术图像引导
|
|
NO_INTERVENTION：第 2 组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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医生的辐射暴露
大体时间：长达 24 个月
|
长达 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者和医务人员的辐射暴露
大体时间：长达 24 个月
|
长达 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.