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Novedosos auriculares inalámbricos de realidad mixta para orientación por imágenes en el laboratorio de cateterismo cardíaco (MRCCL)

21 de septiembre de 2021 actualizado por: SG Devices LLC
Nuestra hipótesis es que la línea de visión mejorada de los datos del paciente, la ergonomía y el blindaje de cables de los auriculares en el CCL conducirán a cambios de comportamiento en el personal del CCL que reducirán la exposición a la radiación de todos los miembros del equipo. Además, la reducción de la carga de monitores grandes y engorrosos permitirá un mejor uso del blindaje. Nuestro enfoque es un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro de pacientes consecutivos asignados aleatoriamente a uno de dos grupos con el grupo 1 usando pantalla de realidad mixta y el grupo 2 usando pantallas 2D estándar para realizar una angiografía de diagnóstico en el CCL. La exposición a la radiación se evaluará en varios niveles, incluida la exposición total a la radiación, la exposición de cada miembro del personal individual, así como la exposición específica de los ojos y la cabeza en el grupo 1 frente al grupo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a una angiografía coronaria de diagnóstico

Criterio de exclusión:

  • síndrome coronario agudo, shock cardiogénico, paro cardíaco, intervención planificada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
El médico usará un casco de realidad mixta para guiarse por la imagen del procedimiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Exposición a la radiación para el médico.
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
exposición a la radiación del paciente y del personal médico
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUD_002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pantalla de visualización frontal de realidad mixta

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