Nouveau casque de réalité mixte sans fil pour le guidage d'images dans un laboratoire de cathétérisme cardiaque (MRCCL)
21 septembre 2021 mis à jour par: SG Devices LLC
Notre hypothèse est que l'amélioration de la ligne de mire des données des patients, de l'ergonomie et du blindage du casque dans le CCL entraînera des changements de comportement chez le personnel du CCL qui réduiront l'exposition aux rayonnements de tous les membres de l'équipe.
De plus, la réduction de la charge des moniteurs volumineux et encombrants permettra une meilleure utilisation du blindage.
Notre approche est un essai contrôlé randomisé monocentrique de patients consécutifs assignés au hasard à l'un des deux groupes, le groupe 1 utilisant un affichage de réalité mixte et le groupe 2 utilisant des affichages 2D standard pour effectuer une angiographie diagnostique dans le CCL.
L'exposition aux rayonnements sera évaluée à plusieurs niveaux, y compris l'exposition totale aux rayonnements, l'exposition de chaque membre du personnel, ainsi que l'exposition spécifique aux yeux et à la tête dans le groupe 1 par rapport au groupe 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subissant une coronarographie diagnostique
Critère d'exclusion:
- syndrome coronarien aigu, choc cardiogénique, arrêt cardiaque, intervention planifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
|
Le médecin utilisera un casque de réalité mixte pour guider l'image de la procédure
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Exposition aux radiations pour le médecin
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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exposition aux rayonnements du patient et du personnel médical
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
1 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUD_002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .