心臓カテーテル検査室における画像ガイダンス用の新しいワイヤレス複合現実ヘッドセット (MRCCL)
2021年9月21日 更新者：SG Devices LLC
私たちの仮説は、CCL における患者データ、人間工学、およびヘッドセットの鉛シールドに対する見通しの改善が、CCL スタッフの行動の変化につながり、チームのすべてのメンバーの放射線被ばくを減らすというものです。
さらに、大きくて扱いにくいモニターの負担を軽減することで、シールドの使用を改善できます。
私たちのアプローチは、混合現実ディスプレイを使用するグループ 1 と標準の 2D ディスプレイを使用するグループ 2 の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられた連続した患者の単一センターのランダム化比較試験であり、CCL で診断用血管造影を実行します。
放射線被ばくは、総放射線被ばく、個々のスタッフメンバーの被ばく、およびグループ1とグループ2の目と頭への特定の被ばくを含む複数のレベルで評価されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断用冠動脈造影を受ける
除外基準:
- 急性冠症候群、心原性ショック、心停止、計画的介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ1
|
医師は、複合現実ヘッドセットを使用して手順の画像ガイダンスを行います。
|
|
NO_INTERVENTION：グループ 2
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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医師への放射線被ばく
時間枠：24ヶ月まで
|
24ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者と医療スタッフへの放射線被ばく
時間枠：24ヶ月まで
|
24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年3月1日
一次修了 (予期された)
2024年3月1日
研究の完了 (予期された)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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