- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05063773
Nytt trådlöst Mixed Reality-headset för bildvägledning i hjärtkateteriseringslaboratoriet (MRCCL)
21 september 2021 uppdaterad av: SG Devices LLC
Vår hypotes är att förbättrad synlinje till patientdata, ergonomi och headset-ledningsskydd i CCL kommer att leda till beteendeförändringar hos CCL-personalen som kommer att minska strålningsexponeringen för alla medlemmar i teamet.
Att minska bördan av stora, besvärliga monitorer kommer att möjliggöra förbättrad användning av avskärmning.
Vårt tillvägagångssätt är en randomiserad kontrollerad studie med ett enda center av på varandra följande patienter som slumpmässigt tilldelas en av två grupper med grupp 1 som använder mixed reality-display och grupp 2 som använder standard 2D-skärmar för att utföra diagnostisk angiografi i CCL.
Strålningsexponering kommer att utvärderas på flera nivåer inklusive total strålningsexponering, exponering av varje enskild personalmedlem, samt specifik exponering för ögon och huvud i grupp 1 kontra grupp 2.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår diagnostisk koronar angiografi
Exklusions kriterier:
- akut kranskärlssyndrom, kardiogen chock, hjärtstillestånd, planerad intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
|
Läkaren kommer att använda ett mixed reality-headset för bildvägledning av proceduren
|
NO_INTERVENTION: Grupp 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Strålningsexponering för läkaren
Tidsram: upp till 24 månader
|
upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
strålningsexponering för patienten och medicinsk personal
Tidsram: upp till 24 månader
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Första postat (FAKTISK)
1 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUD_002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Heads-up-display för blandad verklighet
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildningsproblemFörenta staterna
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAvslutad
-
University of California, San DiegoHar inte rekryterat ännuParkinsons sjukdom | Kognitiv försämring | Kognitiv förändring | Kognitiv försämring | Ortostatisk hypertoni
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...RekryteringParkinsons sjukdom | ParkinsonismNederländerna
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchAvslutadJämförelse av 3D-visualisering och mikroskop för VR-kirurgiFörenta staterna
-
Shanghai Chest HospitalRekrytering