Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nytt trådlöst Mixed Reality-headset för bildvägledning i hjärtkateteriseringslaboratoriet (MRCCL)

21 september 2021 uppdaterad av: SG Devices LLC
Vår hypotes är att förbättrad synlinje till patientdata, ergonomi och headset-ledningsskydd i CCL kommer att leda till beteendeförändringar hos CCL-personalen som kommer att minska strålningsexponeringen för alla medlemmar i teamet. Att minska bördan av stora, besvärliga monitorer kommer att möjliggöra förbättrad användning av avskärmning. Vårt tillvägagångssätt är en randomiserad kontrollerad studie med ett enda center av på varandra följande patienter som slumpmässigt tilldelas en av två grupper med grupp 1 som använder mixed reality-display och grupp 2 som använder standard 2D-skärmar för att utföra diagnostisk angiografi i CCL. Strålningsexponering kommer att utvärderas på flera nivåer inklusive total strålningsexponering, exponering av varje enskild personalmedlem, samt specifik exponering för ögon och huvud i grupp 1 kontra grupp 2.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår diagnostisk koronar angiografi

Exklusions kriterier:

  • akut kranskärlssyndrom, kardiogen chock, hjärtstillestånd, planerad intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Läkaren kommer att använda ett mixed reality-headset för bildvägledning av proceduren
NO_INTERVENTION: Grupp 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Strålningsexponering för läkaren
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
strålningsexponering för patienten och medicinsk personal
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Första postat (FAKTISK)

1 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUD_002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Heads-up-display för blandad verklighet

3
Prenumerera