- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05063773
Nytt trådløst Mixed Reality-hodesett for bildeveiledning i hjertekateteriseringslaboratoriet (MRCCL)
21. september 2021 oppdatert av: SG Devices LLC
Vår hypotese er at forbedret siktlinje til pasientdata, ergonomi og hodetelefonbeskyttelse i CCL vil føre til atferdsendringer i CCL-personellet som vil redusere strålingseksponering for alle medlemmer av teamet.
Videre vil reduksjon av byrden med store, tungvinte skjermer muliggjøre forbedret bruk av skjerming.
Vår tilnærming er en randomisert kontrollert studie med ett senter med påfølgende pasienter tilfeldig tildelt en av to grupper med gruppe 1 ved bruk av mixed reality-skjerm og gruppe 2 ved bruk av standard 2D-skjermer for å utføre diagnostisk angiografi i CCL.
Strålingseksponering vil bli evaluert på flere nivåer, inkludert total strålingseksponering, eksponering av hver enkelt medarbeider, samt spesifikk eksponering for øyne og hode i gruppe 1 versus gruppe 2.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår diagnostisk koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- akutt koronarsyndrom, kardiogent sjokk, hjertestans, planlagt intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
|
Legen vil bruke et mixed reality-hodesett for bildeveiledning av prosedyren
|
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Strålingseksponering for legen
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
stråleeksponering for pasienten og medisinsk personell
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUD_002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Heads-up-display for blandet virkelighet
-
University of Kansas Medical CenterFullførtGenerell kirurgiForente stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityFullført
-
University of California, San DiegoHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | Kognitiv svikt | Kognitiv endring | Kognitiv nedgang | Ortostatisk hypertensjon
-
Cairo UniversityFullført
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityFullført
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | ParkinsonismeNederland
-
Advanced CPR SolutionsRekrutteringHjertestans, Utenfor sykehusForente stater
-
Université de Reims Champagne-ArdenneHar ikke rekruttert ennåAutistisk spektrumforstyrrelse
-
University of Kansas Medical CenterFullførtGenerell kirurgiForente stater