Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytt trådløst Mixed Reality-hodesett for bildeveiledning i hjertekateteriseringslaboratoriet (MRCCL)

21. september 2021 oppdatert av: SG Devices LLC
Vår hypotese er at forbedret siktlinje til pasientdata, ergonomi og hodetelefonbeskyttelse i CCL vil føre til atferdsendringer i CCL-personellet som vil redusere strålingseksponering for alle medlemmer av teamet. Videre vil reduksjon av byrden med store, tungvinte skjermer muliggjøre forbedret bruk av skjerming. Vår tilnærming er en randomisert kontrollert studie med ett senter med påfølgende pasienter tilfeldig tildelt en av to grupper med gruppe 1 ved bruk av mixed reality-skjerm og gruppe 2 ved bruk av standard 2D-skjermer for å utføre diagnostisk angiografi i CCL. Strålingseksponering vil bli evaluert på flere nivåer, inkludert total strålingseksponering, eksponering av hver enkelt medarbeider, samt spesifikk eksponering for øyne og hode i gruppe 1 versus gruppe 2.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår diagnostisk koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • akutt koronarsyndrom, kardiogent sjokk, hjertestans, planlagt intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
Legen vil bruke et mixed reality-hodesett for bildeveiledning av prosedyren
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strålingseksponering for legen
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stråleeksponering for pasienten og medisinsk personell
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUD_002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Heads-up-display for blandet virkelighet

3
Abonnere