Nová bezdrátová náhlavní souprava se smíšenou realitou pro navádění obrazu v srdeční katetrizační laboratoři (MRCCL)
21. září 2021 aktualizováno: SG Devices LLC
Naší hypotézou je, že vylepšená přímá viditelnost na údaje o pacientovi, ergonomie a olověné stínění náhlavní soupravy v CCL povede ke změnám chování personálu CCL, které sníží radiaci všech členů týmu.
Snížení zátěže velkých, těžkopádných monitorů dále umožní lepší využití stínění.
Náš přístup je jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie po sobě jdoucích pacientů náhodně rozdělených do jedné ze dvou skupin, přičemž skupina 1 používá zobrazení smíšené reality a skupina 2 používá standardní 2D zobrazení k provádění diagnostické angiografie v CCL.
Radiační zátěž bude hodnocena na několika úrovních, včetně celkové radiační zátěže, expozice každého jednotlivého zaměstnance a také specifické expozice očí a hlavy ve skupině 1 oproti skupině 2.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupí diagnostickou koronarografii
Kritéria vyloučení:
- akutní koronární syndrom, kardiogenní šok, srdeční zástava, plánovaná intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
|
Lékař použije náhlavní soupravu pro smíšenou realitu pro obrazové vedení procedury
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Radiační zátěž pro lékaře
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
radiační zátěž pacienta a zdravotnického personálu
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUD_002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Head-up displej se smíšenou realitou
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchDokončenoSrovnání 3D vizualizace a mikroskopu pro VR chirurgiiSpojené státy