- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05063773
Uudet langattomat Mixed Reality -kuulokkeet kuvan ohjaukseen sydämen katetrointilaboratoriossa (MRCCL)
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: SG Devices LLC
Hypoteesimme on, että parempi näköyhteys potilastietoihin, ergonomia ja kuulokkeiden johtojen suojaus CCL:ssä johtavat CCL:n henkilöstön käyttäytymismuutoksiin, jotka vähentävät säteilyaltistusta kaikille tiimin jäsenille.
Lisäksi suurten, hankalia näyttöjen taakan vähentäminen mahdollistaa suojauksen paremman käytön.
Lähestymistapamme on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa peräkkäiset potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, joissa ryhmä 1 käyttää sekatodellisuuden näyttöä ja ryhmä 2 käyttää tavallisia 2D-näyttöjä diagnostisen angiografian suorittamiseksi CCL:ssä.
Säteilyaltistus arvioidaan useilla tasoilla, mukaan lukien kokonaissäteilyaltistus, jokaisen yksittäisen työntekijän altistuminen sekä silmien ja pään erityinen altistuminen ryhmässä 1 verrattuna ryhmään 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnostisessa sepelvaltimon angiografiassa
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sepelvaltimotauti, kardiogeeninen sokki, sydämenpysähdys, suunniteltu toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
|
Lääkäri käyttää sekatodellisuuskuulokkeita toimenpiteen kuvaohjaukseen
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Säteilyaltistus lääkärille
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
potilaan ja hoitohenkilökunnan säteilyaltistus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUD_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mixed reality heads up -näyttö
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutusongelmatYhdysvallat
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityValmis
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityValmis
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchValmis3D-visualisoinnin ja mikroskoopin vertailu VR-kirurgiaanYhdysvallat
-
Université de Reims Champagne-ArdenneEi vielä rekrytointia
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointia
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalTuntematonKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, Yksinäinen | Keuhkokyhmy, useita | Videoavusteinen rintakehäkirurgiaKiina
-
LMU KlinikumRekrytointiNilkan murtumat | Proksimaalinen olkaluun murtuma | Distaalisen säteen murtumatSaksa