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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05063773
심장 카테터 삽입 실험실의 이미지 안내를 위한 새로운 무선 혼합 현실 헤드셋 (MRCCL)
2021년 9월 21일 업데이트: SG Devices LLC
우리의 가설은 환자 데이터에 대한 가시선 개선, 인체 공학 및 CCL의 헤드셋 리드 차폐가 팀의 모든 구성원에 대한 방사선 노출을 줄이는 CCL 직원의 행동 변화로 이어질 것이라는 것입니다.
또한 크고 번거로운 모니터의 부담을 줄여 차폐 사용을 개선할 수 있습니다.
우리의 접근 방식은 CCL에서 진단 혈관 조영술을 수행하기 위해 혼합 현실 디스플레이를 사용하는 그룹 1과 표준 2D 디스플레이를 사용하는 그룹 2의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당된 연속 환자의 단일 센터 무작위 통제 시험입니다.
방사선 노출은 그룹 1과 그룹 2의 눈과 머리에 대한 특정 노출뿐만 아니라 총 방사선 노출, 각 개별 직원의 노출을 포함한 여러 수준에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 관상 동맥 조영술을 받고
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군, 심인성 쇼크, 심정지, 계획된 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
|
의사는 절차의 이미지 안내를 위해 혼합 현실 헤드셋을 사용합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 그룹 2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
의사에게 방사선 피폭
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자와 의료진의 방사선 피폭
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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