Novo fone de ouvido de realidade mista sem fio para orientação de imagem em laboratório de cateterismo cardíaco (MRCCL)
21 de setembro de 2021 atualizado por: SG Devices LLC
Nossa hipótese é que a melhoria da linha de visão para os dados do paciente, ergonomia e blindagem de chumbo do fone de ouvido no CCL levará a mudanças comportamentais no pessoal do CCL que reduzirão a exposição à radiação para todos os membros da equipe.
Além disso, reduzir a carga de monitores grandes e pesados permitirá um melhor uso da blindagem.
Nossa abordagem é um estudo controlado randomizado de centro único de pacientes consecutivos designados aleatoriamente para um dos dois grupos com grupo 1 usando exibição de realidade mista e grupo 2 usando exibições 2D padrão para realizar angiografia diagnóstica no CCL.
A exposição à radiação será avaliada em vários níveis, incluindo exposição total à radiação, exposição de cada membro individual da equipe, bem como exposição específica aos olhos e cabeça no grupo 1 versus grupo 2.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a angiografia coronária diagnóstica
Critério de exclusão:
- síndrome coronariana aguda, choque cardiogênico, parada cardíaca, intervenção planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1
|
O médico usará um fone de ouvido de realidade mista para orientação por imagem do procedimento
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Exposição à radiação para o médico
Prazo: até 24 meses
|
até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
exposição à radiação para o paciente e equipe médica
Prazo: até 24 meses
|
até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUD_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .