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COVID-19 康复患者的心血管评估和与疾病严重程度相关的自主神经系统恢复 (COVIDans)

2023年1月23日 更新者:Marco Ranucci、IRCCS Policlinico S. Donato
该研究的目的是评估 90 名从 COVID-19 康复的患者在直立性挑战期间的自主神经系统和心血管控制,并根据发病率的严重程度分为三组。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Milano
      • San Donato Milanese、Milano、意大利、20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age over 18
  • spontaneous sinus rhythm
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • no spontaneous sinus rhythm
  • pregnancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:COVID-严重
患者从严重的 COVID 疾病中康复
Non invasive cardiovascular monitoring with CNAP device of arterial pressure, ECG and respiratory activity during ten minutes in rest and ten minutes in orthostatic position
其他:COVID-中度
患者从中度 COVID 疾病中康复
Non invasive cardiovascular monitoring with CNAP device of arterial pressure, ECG and respiratory activity during ten minutes in rest and ten minutes in orthostatic position
其他:COVID-轻度
患者从轻度 COVID 疾病中康复
Non invasive cardiovascular monitoring with CNAP device of arterial pressure, ECG and respiratory activity during ten minutes in rest and ten minutes in orthostatic position

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以 mmHg 为单位测量的动脉压
大体时间:6个月
在静息状态下连续测量动脉压 10 分钟,在直立位置测量 10 分钟。
6个月
以 bpm 为单位测量的心率
大体时间:6个月
连续测量休息 10 分钟和直立位 10 分钟的心率。
6个月
呼吸频率
大体时间:6个月
连续测量呼吸频率,休息 10 分钟,直立位 10 分钟。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月18日

初级完成 (实际的)

2022年11月9日

研究完成 (实际的)

2022年11月9日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月15日

首次发布 (实际的)

2021年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月23日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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