Avaliação Cardiovascular em Paciente Recuperado de COVID-19 e Recuperação do Sistema Nervoso Autônomo em Associação com a Gravidade da Doença (COVIDans)
23 de janeiro de 2023 atualizado por: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
O objetivo do estudo é avaliar o sistema nervoso autônomo e o controle cardiovascular durante o desafio ortostático em 90 pacientes recuperados de COVID-19 e divididos em três grupos, dependendo da gravidade da morbidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Itália, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- ritmo sinusal espontâneo
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- sem ritmo sinusal espontâneo
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: COVID-grave
paciente recuperado de doença grave de COVID
|
Monitorização cardiovascular não invasiva com aparelho CNAP da pressão arterial, ECG e atividade respiratória durante dez minutos em repouso e dez minutos em posição ortostática
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Outro: COVID-moderado
paciente recuperado de doença moderada de COVID
|
Monitorização cardiovascular não invasiva com aparelho CNAP da pressão arterial, ECG e atividade respiratória durante dez minutos em repouso e dez minutos em posição ortostática
|
|
Outro: COVID leve
paciente recuperado de doença leve de COVID
|
Monitorização cardiovascular não invasiva com aparelho CNAP da pressão arterial, ECG e atividade respiratória durante dez minutos em repouso e dez minutos em posição ortostática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial medida em mmHg
Prazo: 6 meses
|
Medição contínua da pressão arterial por 10 minutos em repouso e 10 minutos em posição ortostática.
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6 meses
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Frequência cardíaca medida em bpm
Prazo: 6 meses
|
Medição contínua da frequência cardíaca durante 10 minutos em repouso e 10 minutos em posição ortostática.
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6 meses
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Frequência respiratória
Prazo: 6 meses
|
Medição contínua da frequência respiratória por 10 minutos em repouso e 10 minutos em posição ortostática.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVIDans
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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