Кардиоваскулярная оценка у пациента, выздоровевшего от COVID-19, и восстановление вегетативной нервной системы в связи с тяжестью заболевания (COVIDans)
23 января 2023 г. обновлено: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
Цель исследования — оценить контроль вегетативной нервной системы и сердечно-сосудистой системы при ортостатической нагрузке у 90 пациентов, выздоровевших от COVID-19 и разделенных на три группы в зависимости от тяжести течения заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Италия, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- age over 18
- spontaneous sinus rhythm
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- no spontaneous sinus rhythm
- pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: COVID-тяжелый
patient recovered from severe COVID desease
|
Неинвазивный сердечно-сосудистый мониторинг с помощью аппарата CNAP артериального давления, ЭКГ и дыхательной активности в течение 10 минут в покое и 10 минут в ортостатическом положении
|
|
Другой: COVID-умеренная
пациент выздоровел от COVID-19 средней степени тяжести
|
Неинвазивный сердечно-сосудистый мониторинг с помощью аппарата CNAP артериального давления, ЭКГ и дыхательной активности в течение 10 минут в покое и 10 минут в ортостатическом положении
|
|
Другой: COVID-легкая
пациент вылечился от легкой формы COVID-19
|
Неинвазивный сердечно-сосудистый мониторинг с помощью аппарата CNAP артериального давления, ЭКГ и дыхательной активности в течение 10 минут в покое и 10 минут в ортостатическом положении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Непрерывное измерение артериального давления в течение 10 минут в покое и 10 минут в ортостатическом положении.
|
6 месяцев
|
|
ЧСС измеряется в ударах в минуту
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Continuous measurement of heart rate for 10 minutes in rest and 10 minutes in orthostatic position.
|
6 месяцев
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Непрерывное измерение частоты дыхания в течение 10 минут в состоянии покоя и 10 минут в ортостатическом положении.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVIDans
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .