Évaluation cardiovasculaire chez un patient guéri de la COVID-19 et récupération du système nerveux autonome en association avec la gravité de la maladie (COVIDans)
23 janvier 2023 mis à jour par: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
L'objectif de l'étude est d'évaluer le système nerveux autonome et le contrôle cardiovasculaire pendant le défi orthostatique chez 90 patients récupérés de COVID-19 et divisés en trois groupes en fonction de la gravité de la morbidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Italie, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age over 18
- spontaneous sinus rhythm
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- no spontaneous sinus rhythm
- pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: COVID-sévère
patient récupéré d'une grave maladie COVID
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Surveillance cardiovasculaire non invasive avec appareil CNAP de pression artérielle, ECG et activité respiratoire pendant dix minutes au repos et dix minutes en position orthostatique
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Autre: COVID-modéré
patient récupéré d'une maladie COVID modérée
|
Surveillance cardiovasculaire non invasive avec appareil CNAP de pression artérielle, ECG et activité respiratoire pendant dix minutes au repos et dix minutes en position orthostatique
|
|
Autre: COVID-léger
patient récupéré d'une maladie COVID légère
|
Surveillance cardiovasculaire non invasive avec appareil CNAP de pression artérielle, ECG et activité respiratoire pendant dix minutes au repos et dix minutes en position orthostatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle mesurée en mmHg
Délai: 6 mois
|
Mesure continue de la pression artérielle pendant 10 minutes au repos et 10 minutes en position orthostatique.
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6 mois
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Fréquence cardiaque mesurée en bpm
Délai: 6 mois
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Mesure continue de la fréquence cardiaque pendant 10 minutes au repos et 10 minutes en position orthostatique.
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6 mois
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Fréquence respiratoire
Délai: 6 mois
|
Mesure continue de la fréquence respiratoire pendant 10 minutes au repos et 10 minutes en position orthostatique.
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (Réel)
18 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVIDans
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .