Cardiovasculaire beoordeling bij patiënt hersteld van COVID-19 en herstel van autonoom zenuwstelsel in samenhang met de ernst van de ziekte (COVIDans)
23 januari 2023 bijgewerkt door: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
Het doel van de studie is om het autonome zenuwstelsel en de cardiovasculaire controle te beoordelen tijdens orthostatische provocatie bij 90 patiënten hersteld van COVID-19 en verdeeld in drie groepen, afhankelijk van de ernst van de morbiditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Italië, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- spontaan sinusritme
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geen spontaan sinusritme
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: COVID-ernstig
patiënt hersteld van ernstige COVID-ziekte
|
Niet-invasieve cardiovasculaire monitoring met CNAP-apparaat van arteriële druk, ECG en ademhalingsactiviteit gedurende tien minuten in rust en tien minuten in orthostatische positie
|
|
Ander: COVID-matig
patiënt hersteld van matige COVID-ziekte
|
Niet-invasieve cardiovasculaire monitoring met CNAP-apparaat van arteriële druk, ECG en ademhalingsactiviteit gedurende tien minuten in rust en tien minuten in orthostatische positie
|
|
Ander: COVID-mild
patiënt hersteld van milde COVID-ziekte
|
Niet-invasieve cardiovasculaire monitoring met CNAP-apparaat van arteriële druk, ECG en ademhalingsactiviteit gedurende tien minuten in rust en tien minuten in orthostatische positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële druk gemeten in mmHg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Continue meting van de arteriële druk gedurende 10 minuten in rust en 10 minuten in orthostatische houding.
|
6 maanden
|
|
Hartslag gemeten in bpm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Continue meting van de hartslag gedurende 10 minuten in rust en 10 minuten in orthostatische positie.
|
6 maanden
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Continue meting van de ademhalingsfrequentie gedurende 10 minuten in rust en 10 minuten in orthostatische positie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVIDans
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .