Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cardiovascular Assessment in Patient Recovered From COVID-19 and Recovery of Autonomic Nervous System in Association With the Severity of the Disease (COVIDans)

23. ledna 2023 aktualizováno: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato

Kardiovaskulární vyšetření u pacienta zotaveného z COVID-19 a zotavení autonomního nervového systému v souvislosti se závažností onemocnění

Cílem studie je posoudit autonomní nervový systém a kardiovaskulární kontrolu během ortostatické stimulace u 90 pacientů zotavených z COVID-19 a rozdělených do tří skupin v závislosti na závažnosti morbidity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Itálie, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age over 18
  • spontaneous sinus rhythm
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • no spontaneous sinus rhythm
  • pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: COVID – těžká
pacient se zotavil z těžkého onemocnění COVID
Jiný: Neinvazivní kardiovaskulární monitorování arteriálního tlaku, EKG a respirační aktivity přístrojem CNAP
Neinvazivní kardiovaskulární monitorování arteriálního tlaku, EKG a respirační aktivity přístrojem CNAP během deseti minut v klidu a deseti minut v ortostatické poloze
Jiný: COVID-střední
pacient se zotavil ze středně těžkého onemocnění COVID
Jiný: Neinvazivní kardiovaskulární monitorování arteriálního tlaku, EKG a respirační aktivity přístrojem CNAP
Neinvazivní kardiovaskulární monitorování arteriálního tlaku, EKG a respirační aktivity přístrojem CNAP během deseti minut v klidu a deseti minut v ortostatické poloze
Jiný: COVID – mírný
pacient se zotavil z lehkého onemocnění COVID
Jiný: Neinvazivní kardiovaskulární monitorování arteriálního tlaku, EKG a respirační aktivity přístrojem CNAP
Neinvazivní kardiovaskulární monitorování arteriálního tlaku, EKG a respirační aktivity přístrojem CNAP během deseti minut v klidu a deseti minut v ortostatické poloze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tlak měřený v mmHg
Časové okno: 6 months
Kontinuální měření arteriálního tlaku po dobu 10 minut v klidu a 10 minut v ortostatické poloze.
6 months
Srdeční frekvence měřená v tepech za minutu
Časové okno: 6 měsíců
Kontinuální měření srdeční frekvence po dobu 10 minut v klidu a 10 minut v ortostatické poloze.
6 měsíců
Respirační frekvence
Časové okno: 6 měsíců
Kontinuální měření dechové frekvence po dobu 10 minut v klidu a 10 minut v ortostatické poloze.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVIDans

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit