Evaluación cardiovascular en paciente recuperado de COVID-19 y recuperación del sistema nervioso autónomo en asociación con la gravedad de la enfermedad (COVIDans)
23 de enero de 2023 actualizado por: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
El objetivo del estudio es evaluar el sistema nervioso autónomo y el control cardiovascular durante el desafío ortostático en 90 pacientes recuperados de COVID-19 y divididos en tres grupos según la gravedad de la morbilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años
- ritmo sinusal espontáneo
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- sin ritmo sinusal espontáneo
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: COVID-grave
paciente recuperado de enfermedad grave por COVID
|
Monitorización cardiovascular no invasiva con dispositivo CNAP de presión arterial, ECG y actividad respiratoria durante diez minutos en reposo y diez minutos en posición ortostática
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Otro: COVID-moderado
paciente recuperado de enfermedad COVID moderada
|
Monitorización cardiovascular no invasiva con dispositivo CNAP de presión arterial, ECG y actividad respiratoria durante diez minutos en reposo y diez minutos en posición ortostática
|
|
Otro: COVID-leve
paciente recuperado de enfermedad COVID leve
|
Monitorización cardiovascular no invasiva con dispositivo CNAP de presión arterial, ECG y actividad respiratoria durante diez minutos en reposo y diez minutos en posición ortostática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial medida en mmHg
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medición continua de la presión arterial durante 10 minutos en reposo y 10 minutos en posición ortostática.
|
6 meses
|
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Frecuencia cardíaca medida en lpm
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medición continua de la frecuencia cardíaca durante 10 minutos en reposo y 10 minutos en posición ortostática.
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6 meses
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Continuous measurement of respiratory frequency for 10 minutes in rest and 10 minutes in orthostatic position.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVIDans
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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