Kardiovaskulær vurdering hos pasienter som er blitt friske fra COVID-19 og gjenoppretting av det autonome nervesystemet i forbindelse med alvorlighetsgraden av sykdommen (COVIDans)
23. januar 2023 oppdatert av: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
Målet med studien er å vurdere det autonome nervesystemet og kardiovaskulær kontroll under ortostatisk utfordring hos 90 pasienter som er blitt friske fra COVID-19 og delt inn i tre grupper, avhengig av alvorlighetsgraden av sykeligheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age over 18
- spontaneous sinus rhythm
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- no spontaneous sinus rhythm
- pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: COVID-alvorlig
pasienten ble frisk etter alvorlig COVID-sykdom
|
Ikke-invasiv kardiovaskulær overvåking med CNAP-apparat av arterielt trykk, EKG og respirasjonsaktivitet i ti minutter i hvile og ti minutter i ortostatisk stilling
|
|
Annen: COVID-moderat
pasienten ble frisk etter moderat covid-sykdom
|
Ikke-invasiv kardiovaskulær overvåking med CNAP-apparat av arterielt trykk, EKG og respirasjonsaktivitet i ti minutter i hvile og ti minutter i ortostatisk stilling
|
|
Annen: COVID-mild
pasienten ble frisk etter mild covid-sykdom
|
Ikke-invasiv kardiovaskulær overvåking med CNAP-apparat av arterielt trykk, EKG og respirasjonsaktivitet i ti minutter i hvile og ti minutter i ortostatisk stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt trykk målt i mmHg
Tidsramme: 6 måneder
|
Kontinuerlig måling av arterietrykket i 10 minutter i hvile og 10 minutter i ortostatisk stilling.
|
6 måneder
|
|
Heart rate measured in bpm
Tidsramme: 6 måneder
|
Kontinuerlig måling av hjertefrekvens i 10 minutter i hvile og 10 minutter i ortostatisk stilling.
|
6 måneder
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Kontinuerlig måling av respirasjonsfrekvens i 10 minutter i hvile og 10 minutter i ortostatisk stilling.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVIDans
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .