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Valutazione cardiovascolare nel paziente guarito da COVID-19 e recupero del sistema nervoso autonomo in associazione con la gravità della malattia (COVIDans)

23 gennaio 2023 aggiornato da: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
L'obiettivo dello studio è valutare il sistema nervoso autonomo e il controllo cardiovascolare durante la sfida ortostatica in 90 pazienti guariti da COVID-19 e divisi in tre gruppi a seconda della gravità della morbilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • ritmo sinusale spontaneo
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • assenza di ritmo sinusale spontaneo
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: COVID-grave
paziente guarito da grave malattia COVID
Altro: Monitoraggio cardiovascolare non invasivo con dispositivo CNAP di pressione arteriosa, ECG e attività respiratoria
Monitoraggio cardiovascolare non invasivo con dispositivo CNAP della pressione arteriosa, dell'ECG e dell'attività respiratoria per dieci minuti a riposo e dieci minuti in posizione ortostatica
Altro: COVID-moderato
paziente guarito dalla malattia COVID moderata
Altro: Monitoraggio cardiovascolare non invasivo con dispositivo CNAP di pressione arteriosa, ECG e attività respiratoria
Monitoraggio cardiovascolare non invasivo con dispositivo CNAP della pressione arteriosa, dell'ECG e dell'attività respiratoria per dieci minuti a riposo e dieci minuti in posizione ortostatica
Altro: COVID-lieve
paziente guarito dalla lieve malattia COVID
Altro: Monitoraggio cardiovascolare non invasivo con dispositivo CNAP di pressione arteriosa, ECG e attività respiratoria
Monitoraggio cardiovascolare non invasivo con dispositivo CNAP della pressione arteriosa, dell'ECG e dell'attività respiratoria per dieci minuti a riposo e dieci minuti in posizione ortostatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa misurata in mmHg
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazione continua della pressione arteriosa per 10 minuti a riposo e 10 minuti in posizione ortostatica.
6 mesi
Frequenza cardiaca misurata in bpm
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazione continua della frequenza cardiaca per 10 minuti a riposo e 10 minuti in posizione ortostatica.
6 mesi
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 6 mesi
Continuous measurement of respiratory frequency for 10 minutes in rest and 10 minutes in orthostatic position.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVIDans

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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