Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena układu sercowo-naczyniowego u pacjenta wyleczonego z COVID-19 i odzyskanie autonomicznego układu nerwowego w związku z ciężkością choroby (COVIDans)

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
Celem pracy jest ocena kontroli autonomicznego układu nerwowego i sercowo-naczyniowego podczas prowokacji ortostatycznej u 90 pacjentów wyleczonych z COVID-19, których podzielono na trzy grupy w zależności od ciężkości choroby.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Włochy, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age over 18
  • spontaneous sinus rhythm
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • no spontaneous sinus rhythm
  • pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ciężki COVID
pacjent wyzdrowiał z ciężkiej choroby COVID
Nieinwazyjne monitorowanie układu krążenia za pomocą urządzenia CNAP ciśnienia tętniczego, EKG i czynności oddechowej podczas 10 minut spoczynku i 10 minut w pozycji ortostatycznej
Inny: COVID-umiarkowany
pacjent wyzdrowiał z umiarkowanej choroby COVID
Nieinwazyjne monitorowanie układu krążenia za pomocą urządzenia CNAP ciśnienia tętniczego, EKG i czynności oddechowej podczas 10 minut spoczynku i 10 minut w pozycji ortostatycznej
Inny: COVID-łagodny
pacjent wyzdrowiał z łagodnej choroby COVID
Nieinwazyjne monitorowanie układu krążenia za pomocą urządzenia CNAP ciśnienia tętniczego, EKG i czynności oddechowej podczas 10 minut spoczynku i 10 minut w pozycji ortostatycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie tętnicze mierzone w mmHg
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciągły pomiar ciśnienia tętniczego przez 10 minut w spoczynku i 10 minut w pozycji ortostatycznej.
6 miesięcy
Tętno mierzone w bpm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Continuous measurement of heart rate for 10 minutes in rest and 10 minutes in orthostatic position.
6 miesięcy
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciągły pomiar częstości oddechów przez 10 minut w spoczynku i 10 minut w pozycji ortostatycznej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj