Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær vurdering hos patienter, der er kommet sig fra COVID-19 og genopretning af det autonome nervesystem i forbindelse med sygdommens sværhedsgrad (COVIDans)

23. januar 2023 opdateret af: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
Målet med undersøgelsen er at vurdere det autonome nervesystem og kardiovaskulær kontrol under ortostatisk udfordring hos 90 patienter, der er kommet sig fra COVID-19 og opdelt i tre grupper, afhænger af sværhedsgraden af ​​sygeligheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age over 18
  • spontaneous sinus rhythm
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • no spontaneous sinus rhythm
  • pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: COVID-svær
patient recovered from severe COVID desease
Andet: Ikke-invasiv kardiovaskulær monitorering med CNAP-enhed af arterielt tryk, EKG og respiratorisk aktivitet
Ikke-invasiv kardiovaskulær monitorering med CNAP-apparat af arterielt tryk, EKG og respiratorisk aktivitet i ti minutter i hvile og ti minutter i ortostatisk stilling
Andet: COVID-moderat
patienten er kommet sig efter moderat COVID-sygdom
Andet: Ikke-invasiv kardiovaskulær monitorering med CNAP-enhed af arterielt tryk, EKG og respiratorisk aktivitet
Ikke-invasiv kardiovaskulær monitorering med CNAP-apparat af arterielt tryk, EKG og respiratorisk aktivitet i ti minutter i hvile og ti minutter i ortostatisk stilling
Andet: COVID-mild
patienten er kommet sig efter mild COVID-sygdom
Andet: Ikke-invasiv kardiovaskulær monitorering med CNAP-enhed af arterielt tryk, EKG og respiratorisk aktivitet
Ikke-invasiv kardiovaskulær monitorering med CNAP-apparat af arterielt tryk, EKG og respiratorisk aktivitet i ti minutter i hvile og ti minutter i ortostatisk stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt tryk målt i mmHg
Tidsramme: 6 måneder
Continuous measurement of the arterial pressure for 10 minutes in rest and 10 minutes in orthostatic position.
6 måneder
Heart rate measured in bpm
Tidsramme: 6 måneder
Kontinuerlig måling af puls i 10 minutter i hvile og 10 minutter i ortostatisk stilling.
6 måneder
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Kontinuerlig måling af respirationsfrekvens i 10 minutter i hvile og 10 minutter i ortostatisk stilling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVIDans

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner