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Herz-Kreislauf-Bewertung bei Patienten, die sich von COVID-19 erholt haben, und Wiederherstellung des autonomen Nervensystems in Verbindung mit der Schwere der Krankheit (COVIDans)

23. Januar 2023 aktualisiert von: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
Das Ziel der Studie ist die Bewertung des autonomen Nervensystems und der kardiovaskulären Kontrolle während der orthostatischen Belastung bei 90 Patienten, die sich von COVID-19 erholt und je nach Schweregrad der Morbidität in drei Gruppen eingeteilt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • spontaner Sinusrhythmus
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • kein spontaner Sinusrhythmus
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: COVID-schwer
Patient erholte sich von schwerer COVID-Erkrankung
Sonstiges: Nicht-invasive kardiovaskuläre Überwachung mit CNAP-Gerät von Arteriendruck, EKG und Atemaktivität
Nicht-invasive kardiovaskuläre Überwachung mit CNAP-Gerät von arteriellem Druck, EKG und Atemaktivität während zehn Minuten in Ruhe und zehn Minuten in orthostatischer Position
Sonstiges: COVID-mäßig
Patient erholte sich von mittelschwerer COVID-Erkrankung
Sonstiges: Nicht-invasive kardiovaskuläre Überwachung mit CNAP-Gerät von Arteriendruck, EKG und Atemaktivität
Nicht-invasive kardiovaskuläre Überwachung mit CNAP-Gerät von arteriellem Druck, EKG und Atemaktivität während zehn Minuten in Ruhe und zehn Minuten in orthostatischer Position
Sonstiges: COVID-mild
Patient erholte sich von leichter COVID-Erkrankung
Sonstiges: Nicht-invasive kardiovaskuläre Überwachung mit CNAP-Gerät von Arteriendruck, EKG und Atemaktivität
Nicht-invasive kardiovaskuläre Überwachung mit CNAP-Gerät von arteriellem Druck, EKG und Atemaktivität während zehn Minuten in Ruhe und zehn Minuten in orthostatischer Position

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterieller Druck gemessen in mmHg
Zeitfenster: 6 Monate
Kontinuierliche Messung des arteriellen Drucks für 10 Minuten in Ruhe und 10 Minuten in orthostatischer Position.
6 Monate
Herzfrequenz gemessen in bpm
Zeitfenster: 6 months
Kontinuierliche Messung der Herzfrequenz für 10 Minuten in Ruhe und 10 Minuten in orthostatischer Position.
6 months
Atemfrequenz
Zeitfenster: 6 Monate
Kontinuierliche Messung der Atemfrequenz für 10 Minuten in Ruhe und 10 Minuten in orthostatischer Position.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVIDans

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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