此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

西班牙 IgM 单克隆丙种球蛋白病患者登记处 (PRAME)

2026年2月19日更新者：Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

西班牙诊断为 IgM-MGUS、无症状和有症状的 Waldenström 巨球蛋白血症患者登记处。临床和实验室特征、治疗和结果分析。

Waldenström 巨球蛋白血症 (WM) 是一种 B 细胞淋巴组织增生性疾病，定义为小淋巴细胞、淋巴浆细胞样细胞和浆细胞浸润骨髓，同时存在可检测的单克隆免疫球蛋白 M (IgM)。WM 的临床表现多种多样。症状可能与肿瘤浸润有关，也可能与单克隆 IgM 成分有关。治疗选择多种多样，在一线或复发/难治性环境中都没有成熟的选择。在西班牙，过去十年中 MGUS-IgM 和 WM 的发病率尚不清楚。

这项回顾性、观察性、多中心研究的目的是：

在过去的 30 年中，在西班牙开发一个被诊断患有 Waldenström 巨球蛋白血症和意义不明的单克隆丙种球蛋白病 -IgM 患者的国家登记处。
评估最相关的临床特征、不同治疗方案的长期安全性和有效性以及 WM 患者的长期预后
帮助设计未来的治疗策略、风险预后因素和西班牙的临床试验。

方法：

根据 2016 年修订的 WHO 淋巴肿瘤分类 (2008)，研究人员将在事先获得西班牙过去 30 年诊断为 MGUS-IgM 和 WM 的患者的知情同意后，从患者临床档案中收集数据。无法提供 IC 的患者（即已经死亡的患者）的数据只有在获得伦理审查委员会的许可后才会被包括在内。

收集的数据将包含在西班牙血液学和血液治疗学会 (SEHH) 专门创建的西班牙骨髓瘤和淋巴瘤组间 (SMALI) 团队的数据库中。每个中心的每个首席研究员将进行技术监督。治疗方案的评估将根据国际瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症组的指南，按照组间委员会的指示进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

华氏巨球蛋白血症

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：RAMON GARCIA SANZ, MD
电话号码：4768443 +34 915868000
邮箱：rgarcias@usal.es

研究联系人备份

姓名：ELHAM ASKARI ASKARI, MD
电话号码：2433 +34 915504800
邮箱：easkari@fdj.es

学习地点

西班牙
- Badajoz
  - Mérida、Badajoz、西班牙、06800
    - 招聘中
    - Hospital de Mérida
    - 接触：
      
      ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
- Balearic Islands
  - Palma、Balearic Islands、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Son Llatzer
    - 接触：
      
      Joan Bargay, MD
  - Palma de Mallorca、Balearic Islands、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Son Espases
    - 接触：
      
      Albert Pérez Montaña, MD
- Barcelona
  - Badalona、Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
    - 接触：
      
      Laura Abril Sabater, MD
    - 首席研究员：
      
      Laura Abril Sabater, MD
  - Barcelona、Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Del Mar
    - 接触：
      
      Eugenia Abella, MD
  - Barcelona、Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Vall d'hebrón
    - 接触：
      
      Mercedes Gironella, MD
  - Barcelona、Barcelona、西班牙、08221
    - 招聘中
    - Hospital Mutua Terrassa
    - 接触：
      
      Carles Tolosa Ridao, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Carles Tolosa Ridao, MD
  - Barcelona、Barcelona、西班牙、08970
    - 招聘中
    - Hospital de San Juan Despí Moisès Broggi
    - 接触：
      
      Elena Cabezudo, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Elena Cabezudo, MD
  - Barcelona、Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - 接触：
      
      Carlos Fernandez de Larrea, MD
    - 首席研究员：
      
      Carlos Fernandez de Larrea, MD
  - Manresa、Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
    - 接触：
      
      Cristina Motlló, MD
  - Sabadell、Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Parc Tauli
    - 接触：
      
      Cristina Motlló, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Cristina Motlló, MD
- Córdoba
  - Córdoba、Córdoba、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - 接触：
      
      Miguel Ángel Álvarez, MD
- Granada
  - Granada、Granada、西班牙、18014
    - 招聘中
    - Hospital Virgen de las Nieves
    - 接触：
      
      Amanda Núñez García, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Amanda Núñez García, MD
  - Granada、Granada、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Clínico San Cecilio
    - 接触：
      
      Isabel García Cabrera, MD
- Huelva
  - Huelva、Huelva、西班牙、21005
    - 招聘中
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - 接触：
      
      Sofía Vázquez Díaz, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Sofía Vázquez Díaz, MD
- La Coruña
  - A Coruña、La Coruña、西班牙
    - 招聘中
    - Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña (CHUAC)
    - 接触：
      
      Ana Vale López, MD
- La Rioja
  - Logroño、La Rioja、西班牙、26006
    - 招聘中
    - Hospital San Pedro
    - 接触：
      
      María José Najera Irazu, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      María José Najera Irazu, MD
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35010
    - 招聘中
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
    - 接触：
      
      Alexia Suárez Cabrera, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Alexia Suárez Cabrera, MD
  - Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35016
    - 招聘中
    - Hospital Insular Materno Infantil- Gran Canaria
    - 接触：
      
      CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
- León
  - León、León、西班牙
    - 招聘中
    - CAU de León
    - 接触：
      
      Fernando Escalante, MD
    - 首席研究员：
      
      Fernando Escalante, MD
  - Ponferrada、León、西班牙、24404
    - 招聘中
    - Hospital del Bierzo
    - 接触：
      
      Carmen Aguilera, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Carmen Aguilera, MD
- Lleida
  - Lleida、Lleida、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - 接触：
      
      Antonio GARCIA GUIÑON, MD
- Madrid
  - Madrid、Madrid、西班牙、28041
    - 招聘中
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - 接触：
      
      Fatima Miras Calvo, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Fatima Miras Calvo, MD
  - Madrid、Madrid、西班牙、28031
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - 接触：
      
      Mª Angeles Foncillas García, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Mª Angeles Foncillas García, MD
  - Madrid、Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    - 接触：
      
      Elham Askari, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Elham Askari, MD
  - Madrid、Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - 接触：
      
      María Jesús Blanchard, MD
  - Madrid、Madrid、西班牙、28007
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
    - 接触：
      
      Ramón García Sanz, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Ramón García Sanz, MD
  - Madrid、Madrid、西班牙、28040
    - 招聘中
    - Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
    - 接触：
      
      Mª Teresa Calderón López, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Mª Teresa Calderón López, MD
  - Madrid、Madrid、西班牙、28040
    - 招聘中
    - Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
    - 接触：
      
      Marta Sonia Gonzalez, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Marta Sonia Gonzalez, MD
  - Madrid、Madrid、西班牙、28040
    - 招聘中
    - Hospital de Laredo
    - 接触：
      
      Diana Sánchez Argüello, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Diana Sánchez Argüello, MD
  - Madrid、Madrid、西班牙、28040
    - 招聘中
    - Hospital Marqués de Valdecilla
    - 接触：
      
      Arancha Bermúdez, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Arancha Bermúdez, MD
  - Madrid、Madrid、西班牙、28040
    - 招聘中
    - Hospital Rey Juan Carlos
    - 接触：
      
      Carolina Miranda Castillo, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Carolina Miranda Castillo, MD
  - Madrid、Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Puerta De Hierro
    - 接触：
      
      María Belén Navarro Matilla, MD
- Murcia
  - Cartagena、Murcia、西班牙、28040
    - 招聘中
    - Hospital Santa Lucía de Cartagena
    - 接触：
      
      Marta Romera, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Marta Romera, MD
  - El Palmar、Murcia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
    - 接触：
      
      Angela Heredia Cano, MD
- Málaga
  - Marbella、Málaga、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Costa del Sol
    - 接触：
      
      Maria CASANOVA ESPINOSA, MD
  - Málaga、Málaga、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
    - 接触：
      
      María Alcalá Peña, MD
  - Málaga、Málaga、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - 接触：
      
      Ricarda García Sánchez, MD
  - Málaga、Málaga、西班牙、29400
    - 招聘中
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - 接触：
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
- Navarre
  - Pamplona、Navarre、西班牙
    - 招聘中
    - CUN Navarra
    - 接触：
      
      Miguel Angel Canales Albendea, MD
- Principality of Asturias
  - Mieres、Principality of Asturias、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Vital Álvarez-Buylla
    - 接触：
      
      Francisco Taboada, MD
- Salamanca
  - Salamanca、Salamanca、西班牙
    - 招聘中
    - CAU de Salamanca
    - 接触：
      
      Cristina de Ramón, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Cristina de Ramón, MD
- Santa Cruz de Tenerife
  - Santa Cruz de Tenerife、Santa Cruz de Tenerife、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    - 接触：
      
      Pablo Rios Rull, MD
- Sevilla
  - Seville、Sevilla、西班牙、41009
    - 招聘中
    - Hospital Virgen de la Macarena
    - 接触：
      
      Rafael Duro Millán, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Rafael Duro Millán, MD
  - Seville、Sevilla、西班牙、41014
    - 招聘中
    - Hospital Virgen de Valme
    - 接触：
      
      Virgilio Calama, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Virgilio Calama, MD
- Valencia
  - Valencia、Valencia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Doctor Peset
    - 接触：
      
      Paz Rivas, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
    - 首席研究员：
      
      Paz Rivas, MD
  - Valencia、Valencia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Clínico de Valencia
    - 首席研究员：
      
      Ana Saus Carreres, MD
    - 接触：
      
      Ana Saus Carreres, MD
      
      电话号码：+34 913191998
      
      邮箱：sehh@sehh.es
  - Valencia、Valencia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital La Fe de Valencia
    - 接触：
      
      Mario Arnao Herráiz, MD
- Vizcaya
  - Galdakao、Vizcaya、西班牙、48960
    - 招聘中
    - Hospital de Galdakao
    - 接触：
      
      Garazi Letamendi, MD
- Zaragoza
  - Zaragoza、Zaragoza、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    - 接触：
      
      Victoria Dourdil Sahun, MD
  - Zaragoza、Zaragoza、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Miguel Servet
    - 接触：
      
      Ana Godoy, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

诊断为华氏巨球蛋白血症和意义不明的单克隆丙种球蛋白病的患者

描述

纳入标准：

年龄≥18岁
近30年内确诊为以下任一疾病的患者：
意义不明的单克隆丙种球蛋白病-IgM
无症状的华氏巨球蛋白血症
有症状的华氏巨球蛋白血症

排除标准：

淋巴增生性疾病的其他亚型。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：其他

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Waldenström 的巨球蛋白血症队列患者诊断为华氏巨球蛋白血症的成年患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期大体时间：通过学习完成，平均4年	从诊断日期到患者因任何原因死亡的总体生存评估	通过学习完成，平均4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (估计的)

2030年3月1日

研究完成 (估计的)

2030年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日