Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Espanjan rekisteri potilaista, joilla on IgM-monoklonaalinen gammopatia (PRAME)

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Espanjan rekisteri potilaista, joilla on diagnosoitu IgM-MGUS, oireeton ja oireeton Waldenströmin makroglobulinemia. Kliinisten ja laboratorioominaisuuksien, hoidon ja tulosten analyysi.

Waldenströmin makroglobulinemia (WM) on B-solujen lymfoproliferatiivinen häiriö, joka määritellään pienten lymfosyyttien, lymfoplasmasytoidi- ja plasmasolujen aiheuttamana luuytimen infiltraationa sekä havaittavan monoklonaalisen immunoglobuliinin M:n (IgM) läsnä ollessa. WM:n kliininen esitys vaihtelee. Oireet voivat liittyä kasvaimen infiltraatioon tai ne voivat liittyä monoklonaaliseen IgM-komponenttiin. Terapeuttiset vaihtoehdot ovat heterogeenisia, eikä niillä ole vakiintuneita sekä ensilinjan että uusiutumisen/refraktaarisia asetuksia. Espanjassa MGUS-IgM:n ja WM:n ilmaantuvuutta viime vuosikymmenen aikana ei tunneta.

Tämän retrospektiivisen, havainnoivan, monikeskeisen tutkimuksen tavoitteet ovat:

Kehittää valtakunnallinen rekisteri potilaista, joilla on diagnosoitu Waldenströmin makroglobulinemia ja epävarman merkityksen monoklonaalinen gammopatia -IgM Espanjassa viimeisen 30 vuoden aikana.
Arvioida tärkeimmät kliiniset ominaisuudet, erilaisten hoitojärjestelmien pitkän aikavälin turvallisuus ja tehokkuus sekä WM-potilaiden pitkän aikavälin ennuste
Auttaa suunnittelemaan tulevia hoitostrategioita, riskiennustetekijöitä ja kliinisiä tutkimuksia Espanjassa.

Menetelmät:

Tutkijat keräävät tietoja potilaiden kliinisistä tiedostoista saatuaan etukäteen ilmoitetun suostumuksen potilailta, joilla on diagnosoitu MGUS-IgM ja WM viimeisten 30 vuoden aikana Espanjassa WHO:n vuonna 2016 tarkistetun lymfoidikasvainten luokituksen (2008) mukaisesti. Tiedot potilaista, jotka eivät pysty antamaan IC:tä (eli jo kuolleet potilaat), sisällytetään vain eettisen arviointilautakunnan luvalla.

Kerätyt tiedot sisällytetään Spanish Myeloom and Lymphoma Intergroup (SMALI) -tiimin tietokantaan, jonka Espanjan hematologia- ja hemoterapiayhdistys (SEHH) on luonut tilapäisesti. Jokainen päätutkija kussakin keskuksessa suorittaa teknisen valvontansa. Hoitoprotokollien arviointi tehdään ryhmien välisen komitean ohjeiden mukaisesti kansainvälisen Waldenströmin makroglobulinemiaryhmän ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Waldenströmin makroglobulinemia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: RAMON GARCIA SANZ, MD
Puhelinnumero: 4768443 +34 915868000
Sähköposti: rgarcias@usal.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: ELHAM ASKARI ASKARI, MD
Puhelinnumero: 2433 +34 915504800
Sähköposti: easkari@fdj.es

Opiskelupaikat

Espanja
- Badajoz
  - Mérida, Badajoz, Espanja, 06800
    - Rekrytointi
    - Hospital de Mérida
    - Ottaa yhteyttä:
      
      ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
- Balearic Islands
  - Palma, Balearic Islands, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Son Llatzer
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joan Bargay, MD
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Albert Pérez Montaña, MD
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laura Abril Sabater, MD
    - Päätutkija:
      
      Laura Abril Sabater, MD
  - Barcelona, Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Del Mar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eugenia Abella, MD
  - Barcelona, Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mercedes Gironella, MD
  - Barcelona, Barcelona, Espanja, 08221
    - Rekrytointi
    - Hospital Mutua Terrassa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carles Tolosa Ridao, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Carles Tolosa Ridao, MD
  - Barcelona, Barcelona, Espanja, 08970
    - Rekrytointi
    - Hospital de San Juan Despí Moisès Broggi
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elena Cabezudo, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Elena Cabezudo, MD
  - Barcelona, Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carlos Fernandez de Larrea, MD
    - Päätutkija:
      
      Carlos Fernandez de Larrea, MD
  - Manresa, Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cristina Motlló, MD
  - Sabadell, Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Parc Tauli
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cristina Motlló, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Cristina Motlló, MD
- Córdoba
  - Córdoba, Córdoba, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Miguel Ángel Álvarez, MD
- Granada
  - Granada, Granada, Espanja, 18014
    - Rekrytointi
    - Hospital Virgen de las Nieves
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amanda Núñez García, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Amanda Núñez García, MD
  - Granada, Granada, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Clínico San Cecilio
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Isabel García Cabrera, MD
- Huelva
  - Huelva, Huelva, Espanja, 21005
    - Rekrytointi
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sofía Vázquez Díaz, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Sofía Vázquez Díaz, MD
- La Coruña
  - A Coruña, La Coruña, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña (CHUAC)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ana Vale López, MD
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, Espanja, 26006
    - Rekrytointi
    - Hospital San Pedro
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María José Najera Irazu, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      María José Najera Irazu, MD
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35010
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexia Suárez Cabrera, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Alexia Suárez Cabrera, MD
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
    - Rekrytointi
    - Hospital Insular Materno Infantil- Gran Canaria
    - Ottaa yhteyttä:
      
      CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
- León
  - León, León, Espanja
    - Rekrytointi
    - CAU de León
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fernando Escalante, MD
    - Päätutkija:
      
      Fernando Escalante, MD
  - Ponferrada, León, Espanja, 24404
    - Rekrytointi
    - Hospital del Bierzo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carmen Aguilera, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Carmen Aguilera, MD
- Lleida
  - Lleida, Lleida, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antonio GARCIA GUIÑON, MD
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Espanja, 28041
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fatima Miras Calvo, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Fatima Miras Calvo, MD
  - Madrid, Madrid, Espanja, 28031
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mª Angeles Foncillas García, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Mª Angeles Foncillas García, MD
  - Madrid, Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elham Askari, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Elham Askari, MD
  - Madrid, Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María Jesús Blanchard, MD
  - Madrid, Madrid, Espanja, 28007
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ramón García Sanz, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Ramón García Sanz, MD
  - Madrid, Madrid, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mª Teresa Calderón López, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Mª Teresa Calderón López, MD
  - Madrid, Madrid, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marta Sonia Gonzalez, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Marta Sonia Gonzalez, MD
  - Madrid, Madrid, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Hospital de Laredo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Diana Sánchez Argüello, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Diana Sánchez Argüello, MD
  - Madrid, Madrid, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Hospital Marqués de Valdecilla
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arancha Bermúdez, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Arancha Bermúdez, MD
  - Madrid, Madrid, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Hospital Rey Juan Carlos
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carolina Miranda Castillo, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Carolina Miranda Castillo, MD
  - Madrid, Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Puerta De Hierro
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María Belén Navarro Matilla, MD
- Murcia
  - Cartagena, Murcia, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Hospital Santa Lucía de Cartagena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marta Romera, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Marta Romera, MD
  - El Palmar, Murcia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Angela Heredia Cano, MD
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Costa del Sol
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria CASANOVA ESPINOSA, MD
  - Málaga, Málaga, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María Alcalá Peña, MD
  - Málaga, Málaga, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ricarda García Sánchez, MD
  - Málaga, Málaga, Espanja, 29400
    - Rekrytointi
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Espanja
    - Rekrytointi
    - CUN Navarra
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Miguel Angel Canales Albendea, MD
- Principality of Asturias
  - Mieres, Principality of Asturias, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Vital Álvarez-Buylla
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francisco Taboada, MD
- Salamanca
  - Salamanca, Salamanca, Espanja
    - Rekrytointi
    - CAU de Salamanca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cristina de Ramón, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Cristina de Ramón, MD
- Santa Cruz de Tenerife
  - Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pablo Rios Rull, MD
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, Espanja, 41009
    - Rekrytointi
    - Hospital Virgen de la Macarena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rafael Duro Millán, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Rafael Duro Millán, MD
  - Seville, Sevilla, Espanja, 41014
    - Rekrytointi
    - Hospital Virgen de Valme
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Virgilio Calama, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Virgilio Calama, MD
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Doctor Peset
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paz Rivas, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
    - Päätutkija:
      
      Paz Rivas, MD
  - Valencia, Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Päätutkija:
      
      Ana Saus Carreres, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ana Saus Carreres, MD
      
      Puhelinnumero: +34 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Valencia, Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital La Fe de Valencia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mario Arnao Herráiz, MD
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Espanja, 48960
    - Rekrytointi
    - Hospital de Galdakao
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Garazi Letamendi, MD
- Zaragoza
  - Zaragoza, Zaragoza, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Victoria Dourdil Sahun, MD
  - Zaragoza, Zaragoza, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Miguel Servet
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ana Godoy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla diagnosoitu Waldenströmin makroglobulinemia ja monoklonaalinen gammopatia, joiden merkitys on epävarma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥18 vuotta
Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi viimeisten 30 vuoden aikana:
Monoklonaalinen gammopatia, jolla on epävarma merkitys -IgM
Oireeton Waldenströmin makroglobulinemia
Oireinen Waldenströmin makroglobulinemia

Poissulkemiskriteerit:

Muut lymfoproliferatiivisten sairauksien alatyypit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Muut

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Waldenströmin makroglobulinemiakohorttipotilas Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu Waldenströmin makroglobulinemia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta	Kokonaiseloonjäämisarvio diagnoosipäivästä potilaan mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan	opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

PRAME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .