Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spanskt register över patienter med IgM monoklonala gammopatier (PRAME)

19 februari 2026 uppdaterad av: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Spanskt register över patienter med diagnos av IgM-MGUS, asymtomatisk och symtomatisk Waldenström-makroglobulinemi. Analys av kliniska och laboratorieegenskaper, behandling och resultat.

Waldenströms makroglobulinemi (WM) är en B-cellslymfoproliferativ störning som definieras av benmärgsinfiltration av små lymfocyter, lymfoplasmacytoid- och plasmaceller tillsammans med närvaron av ett detekterbart monoklonalt immunglobulin M (IgM). Den kliniska presentationen av WM är varierande. Symtom kan vara relaterade till tumörinfiltration, eller de kan vara relaterade till den monoklonala IgM-komponenten. De terapeutiska alternativen är heterogena och det finns inga väletablerade i både första linjen eller skov/refraktära inställningar. I Spanien är förekomsten av MGUS-IgM och WM under det senaste decenniet okänd.

Syftet med denna retrospektiva, observationella, multicentriska studie är:

Att utveckla ett nationellt register över patienter som diagnostiserats med Waldenströms Macroglobulinemia och Monoklonal Gammopati av osäker betydelse -IgM i Spanien under de senaste 30 åren.
För att utvärdera de mest relevanta kliniska egenskaperna, långsiktig säkerhet och effekt av olika terapeutiska system och långtidsprognoser för patienter med WM
För att hjälpa till med utformningen av framtida terapeutiska strategier, riskprognostiska faktorer och kliniska prövningar i Spanien.

Metoder:

Utredarna kommer att samla in data från patientens kliniska filer efter tidigare informerat samtycke från patienter med diagnosen MGUS-IgM och WM under de senaste 30 åren i Spanien, enligt WHO:s klassificering av lymfoida tumörer (2008) som reviderades 2016. Data från patienter som inte kan tillhandahålla IC (dvs redan döda patienter) kommer att inkluderas först efter tillstånd från etikprövningsnämnden.

De insamlade uppgifterna kommer att inkluderas i en databas för det spanska myelom- och lymfomintergroup-teamet (SMALI) som skapats ad hoc av det spanska samhället för hematologi och hemoterapi (SEHH). Varje huvudutredare i varje center kommer att utföra sin tekniska övervakning. Utvärderingen av behandlingsprotokollen kommer att göras enligt indikationer från intergruppkommittén enligt riktlinjerna från International Waldenströms Macroglobulinemia Group.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Waldenström Makroglobulinemi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: RAMON GARCIA SANZ, MD
Telefonnummer: 4768443 +34 915868000
E-post: rgarcias@usal.es

Studera Kontakt Backup

Namn: ELHAM ASKARI ASKARI, MD
Telefonnummer: 2433 +34 915504800
E-post: easkari@fdj.es

Studieorter

Spanien
- Badajoz
  - Mérida, Badajoz, Spanien, 06800
    - Rekrytering
    - Hospital de Mérida
    - Kontakt:
      
      ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
- Balearic Islands
  - Palma, Balearic Islands, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Son Llatzer
    - Kontakt:
      
      Joan Bargay, MD
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Kontakt:
      
      Albert Pérez Montaña, MD
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
    - Kontakt:
      
      Laura Abril Sabater, MD
    - Huvudutredare:
      
      Laura Abril Sabater, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Del Mar
    - Kontakt:
      
      Eugenia Abella, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Kontakt:
      
      Mercedes Gironella, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spanien, 08221
    - Rekrytering
    - Hospital Mutua Terrassa
    - Kontakt:
      
      Carles Tolosa Ridao, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Carles Tolosa Ridao, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spanien, 08970
    - Rekrytering
    - Hospital de San Juan Despí Moisès Broggi
    - Kontakt:
      
      Elena Cabezudo, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Elena Cabezudo, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Carlos Fernandez de Larrea, MD
    - Huvudutredare:
      
      Carlos Fernandez de Larrea, MD
  - Manresa, Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
    - Kontakt:
      
      Cristina Motlló, MD
  - Sabadell, Barcelona, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Parc Tauli
    - Kontakt:
      
      Cristina Motlló, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Cristina Motlló, MD
- Córdoba
  - Córdoba, Córdoba, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Kontakt:
      
      Miguel Ángel Álvarez, MD
- Granada
  - Granada, Granada, Spanien, 18014
    - Rekrytering
    - Hospital Virgen de las Nieves
    - Kontakt:
      
      Amanda Núñez García, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Amanda Núñez García, MD
  - Granada, Granada, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Clínico San Cecilio
    - Kontakt:
      
      Isabel García Cabrera, MD
- Huelva
  - Huelva, Huelva, Spanien, 21005
    - Rekrytering
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Kontakt:
      
      Sofía Vázquez Díaz, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Sofía Vázquez Díaz, MD
- La Coruña
  - A Coruña, La Coruña, Spanien
    - Rekrytering
    - Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña (CHUAC)
    - Kontakt:
      
      Ana Vale López, MD
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
    - Rekrytering
    - Hospital San Pedro
    - Kontakt:
      
      María José Najera Irazu, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      María José Najera Irazu, MD
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
    - Kontakt:
      
      Alexia Suárez Cabrera, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Alexia Suárez Cabrera, MD
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
    - Rekrytering
    - Hospital Insular Materno Infantil- Gran Canaria
    - Kontakt:
      
      CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
- León
  - León, León, Spanien
    - Rekrytering
    - CAU de León
    - Kontakt:
      
      Fernando Escalante, MD
    - Huvudutredare:
      
      Fernando Escalante, MD
  - Ponferrada, León, Spanien, 24404
    - Rekrytering
    - Hospital del Bierzo
    - Kontakt:
      
      Carmen Aguilera, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Carmen Aguilera, MD
- Lleida
  - Lleida, Lleida, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - Kontakt:
      
      Antonio GARCIA GUIÑON, MD
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28041
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      Fatima Miras Calvo, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Fatima Miras Calvo, MD
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28031
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Kontakt:
      
      Mª Angeles Foncillas García, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Mª Angeles Foncillas García, MD
  - Madrid, Madrid, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    - Kontakt:
      
      Elham Askari, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Elham Askari, MD
  - Madrid, Madrid, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Kontakt:
      
      María Jesús Blanchard, MD
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28007
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
    - Kontakt:
      
      Ramón García Sanz, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Ramón García Sanz, MD
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
    - Kontakt:
      
      Mª Teresa Calderón López, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Mª Teresa Calderón López, MD
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
    - Kontakt:
      
      Marta Sonia Gonzalez, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Marta Sonia Gonzalez, MD
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Hospital de Laredo
    - Kontakt:
      
      Diana Sánchez Argüello, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Diana Sánchez Argüello, MD
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Hospital Marqués de Valdecilla
    - Kontakt:
      
      Arancha Bermúdez, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Arancha Bermúdez, MD
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Hospital Rey Juan Carlos
    - Kontakt:
      
      Carolina Miranda Castillo, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Carolina Miranda Castillo, MD
  - Madrid, Madrid, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Puerta De Hierro
    - Kontakt:
      
      María Belén Navarro Matilla, MD
- Murcia
  - Cartagena, Murcia, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Hospital Santa Lucía de Cartagena
    - Kontakt:
      
      Marta Romera, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Marta Romera, MD
  - El Palmar, Murcia, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
    - Kontakt:
      
      Angela Heredia Cano, MD
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Costa del Sol
    - Kontakt:
      
      Maria CASANOVA ESPINOSA, MD
  - Málaga, Málaga, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
    - Kontakt:
      
      María Alcalá Peña, MD
  - Málaga, Málaga, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Kontakt:
      
      Ricarda García Sánchez, MD
  - Málaga, Málaga, Spanien, 29400
    - Rekrytering
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - Kontakt:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spanien
    - Rekrytering
    - CUN Navarra
    - Kontakt:
      
      Miguel Angel Canales Albendea, MD
- Principality of Asturias
  - Mieres, Principality of Asturias, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Vital Álvarez-Buylla
    - Kontakt:
      
      Francisco Taboada, MD
- Salamanca
  - Salamanca, Salamanca, Spanien
    - Rekrytering
    - CAU de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Cristina de Ramón, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Cristina de Ramón, MD
- Santa Cruz de Tenerife
  - Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    - Kontakt:
      
      Pablo Rios Rull, MD
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, Spanien, 41009
    - Rekrytering
    - Hospital Virgen de la Macarena
    - Kontakt:
      
      Rafael Duro Millán, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Rafael Duro Millán, MD
  - Seville, Sevilla, Spanien, 41014
    - Rekrytering
    - Hospital Virgen de Valme
    - Kontakt:
      
      Virgilio Calama, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Virgilio Calama, MD
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Doctor Peset
    - Kontakt:
      
      Paz Rivas, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
    - Huvudutredare:
      
      Paz Rivas, MD
  - Valencia, Valencia, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Huvudutredare:
      
      Ana Saus Carreres, MD
    - Kontakt:
      
      Ana Saus Carreres, MD
      
      Telefonnummer: +34 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Valencia, Valencia, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital La Fe de Valencia
    - Kontakt:
      
      Mario Arnao Herráiz, MD
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
    - Rekrytering
    - Hospital de Galdakao
    - Kontakt:
      
      Garazi Letamendi, MD
- Zaragoza
  - Zaragoza, Zaragoza, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    - Kontakt:
      
      Victoria Dourdil Sahun, MD
  - Zaragoza, Zaragoza, Spanien
    - Rekrytering
    - Hospital Miguel Servet
    - Kontakt:
      
      Ana Godoy, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen Waldenströms makroglobulinemi och monoklonal gammopati av osäker betydelse

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥18 år
Patienter som har en bekräftad diagnos av antingen under de senaste 30 åren:
Monoklonal gammopati av osäker betydelse -IgM
Asymtomatisk Waldenströms makroglobulinemi
Symtomatisk Waldenströms makroglobulinemi

Exklusions kriterier:

Andra undertyper av lymfoproliferativa sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Övrig

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Waldenströms makroglobulinemi kohortpatient Vuxna patienter med diagnosen Waldenströms Makroglobulinemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år	Övergripande överlevnadsutvärdering från diagnosdatum till patientens död, oavsett orsak	genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

PRAME

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .